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本文對藥物穩(wěn)定性研究中的不穩(wěn)定的類型、穩(wěn)定性的影響因素、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)思路、提高穩(wěn)定性的措施、以及穩(wěn)定性考察中的問題進(jìn)行了分析。
2022/02/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對藥物穩(wěn)定性研究中的不穩(wěn)定的類型、穩(wěn)定性的影響因素、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)思路、提高穩(wěn)定性的措施、以及穩(wěn)定性考察中的問題進(jìn)行了分析。
2020/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何使用強(qiáng)迫降解研究來開發(fā)穩(wěn)定性研究的指示方法。
2020/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
穩(wěn)定性研究實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)不同的研究目的, 結(jié)合原料藥的理化性質(zhì)、 劑型的特點(diǎn)和具體的處方及工藝條件進(jìn)行。接下來我們就分塊進(jìn)行具體板塊的講解。
2022/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了聚合物熱穩(wěn)定性:熱降解機(jī)制、影響因素與常用實(shí)驗(yàn)方法。
2023/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文總結(jié)了決定熱熔壓敏膠熱穩(wěn)定性好壞的幾個(gè)因素,如原材料的質(zhì)量、生產(chǎn)是的工藝條件、涂布系統(tǒng)和方法,以及涂膠溫度的設(shè)定等。
2024/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了ASAP,目前加速實(shí)驗(yàn)的局限性,目前加速實(shí)驗(yàn)的局限性, ASAP實(shí)驗(yàn)步驟,ASAP實(shí)驗(yàn)中的注意事項(xiàng)及ASAP局限性。
2021/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
QC實(shí)驗(yàn)室評估出易受影響的5種對照品進(jìn)行周期1年、開瓶次數(shù)15次的穩(wěn)定性考察。5種對照品穩(wěn)定性檢驗(yàn)考察結(jié)果均符合可接受標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)對照品穩(wěn)定性考察結(jié)果起草此穩(wěn)定性考察報(bào)告??疾旖Y(jié)果均符合可接受標(biāo)準(zhǔn)。此五種對照品的考察結(jié)果可支持對照品開瓶后使用期限1年和使用頻次15次。
2021/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
光照實(shí)驗(yàn)是藥物穩(wěn)定性研究中的重要部分,對于方法的開發(fā)和藥物的申報(bào)具有很重要的指導(dǎo)意義,是藥物存儲(chǔ)條件和包裝選擇的依據(jù)之一。
2023/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ASAP包括設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)、確定研究、存儲(chǔ)和分析樣品,然后進(jìn)行數(shù)據(jù)審核和建模,最后進(jìn)行穩(wěn)定性預(yù)測。本文將在這幾個(gè)方面向大家介紹。
2023/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享