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EBF在2011年首次發(fā)布了關于全血穩(wěn)定性測試的建議，并在2025年做了進一步更新，以下是具體介紹。
2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
臨床期間，安慰劑生產(chǎn)場地發(fā)生變更，請問是否一定需要對變更后的安慰劑開展加速穩(wěn)定性研究？
2026/01/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
隨著經(jīng)濟社會的不斷發(fā)展，產(chǎn)品的質(zhì)量問題受到了人們的高度重視，而實驗室管理水平的高低，對產(chǎn)品質(zhì)量控制起著極為重要的作用，直接影響著公司產(chǎn)品的穩(wěn)定性、質(zhì)量改進以及新產(chǎn)
2019/01/03 更新 分類：實驗管理 分享
質(zhì)量控制涵蓋藥品生產(chǎn)、放行、市場質(zhì)量反饋的全過程，包括原輔料、包裝材料、工藝用水、中間體及成品的質(zhì)量標準和分析方法的建立、取樣、檢驗和產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和市場不良反饋樣品的復核等工作。
2018/06/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
中國科學院纖維素化學重點實驗室Shan Wang等報道了一種利用木質(zhì)素制備石墨烯基水性環(huán)氧納米復合材料的新方法。改性木質(zhì)素與石墨烯之間存在非共價相互作用，提高了納米復合材料的分散性和穩(wěn)定性。將木質(zhì)素/石墨烯分散體作為添加劑添加到水性環(huán)氧樹脂中，增強了納米復合材料的抗腐蝕性能。
2021/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我們將具有抗氧化、抗鈣化及抗炎等多種生物學活性的天然產(chǎn)物原花青素（PC）與生物源性脫細胞支架材料豬小腸黏膜下層（SIS）通過交聯(lián)反應制備PC-SIS修復補片材料。PC-SIS在體外呈現(xiàn)出良好的生物相容性及力學穩(wěn)定性；兔膀胱全層缺損修復實驗表明PC-SIS補片可有效促進膀胱平滑肌的再生，對于膀胱功能化重建意義重大。
2021/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
以磷酸鹽緩沖液（pH 值6.8）1 000 mL為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為50 r·min-1，經(jīng)30 min 時取樣，采用紫外-可見分光光度法在250 nm 處測定吸光度，按外標法計算纈沙坦片的溶出度。通過耐用性、濾膜吸附實驗、線性與范圍、溶液穩(wěn)定性、精密度試驗、重復性試驗、回收率試驗等試驗研究，對纈沙坦片的溶出方法進行驗證。
2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
鋰離子電池正極漿料的重要參數(shù)有固含量、粘度和穩(wěn)定性，其中穩(wěn)定性是一個綜合性的影響參數(shù)，會直接影響涂布的質(zhì)量和電芯的性能。本文從原材料的特性、攪拌工藝、漿料成品性質(zhì)和表征方法等方面對正極漿料的穩(wěn)定性進行探討。
2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對已上市藥品進行持續(xù)穩(wěn)定性考察，是保證藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的重要手段。然而，對于藥品標準規(guī)定“陰涼貯存”的藥品，目前卻沒有與藥品標示貯存條件相對應的長期穩(wěn)定性試驗標準條件。對陰涼貯存藥品的持續(xù)穩(wěn)定性考察該如何進行，在企業(yè)從業(yè)人員和藥品監(jiān)管人員中也有不同的認識。本文對此試析一二。
2021/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對藥物穩(wěn)定性考察中溶出曲線進行了研究：穩(wěn)定性中增加自研溶出曲線的研究有其合理性，首先對自研制劑進行充分的風險評估，然后基于風險高低設計自研產(chǎn)品穩(wěn)定性溶出曲線考察策略，并進行了三個案例分析。
2021/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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