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研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)流程管理制度
2017/12/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
史上最全實(shí)驗(yàn)室安全說明書
2017/12/08 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
淺談實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)
2017/12/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
境外實(shí)驗(yàn)室如何申請(qǐng)CNAS
2018/03/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文將從材料的熱容、熱膨脹、熱傳導(dǎo)、熱擴(kuò)散、熱輻射、熱穩(wěn)定性等方面對(duì)材料的熱學(xué)性能進(jìn)行描述。
2018/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
再生膠的原料檢驗(yàn)非常重要，這將減少生產(chǎn)工藝異常，提高橡膠產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
2019/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
注塑件的尺寸穩(wěn)定性與注塑的材料、模具、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、工藝和使用環(huán)境有關(guān)。
2020/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
固體分散體可以有效解決難溶性藥物口服生物利用度問題，但是固體分散體在儲(chǔ)存過程中易發(fā)生相分離、重結(jié)晶等物理穩(wěn)定性問題。制備工藝是影響固體分散體物理穩(wěn)定性的重要因素之一。本文作者從固體分散體微觀結(jié)構(gòu)、宏觀形態(tài)、藥物與載體混合程度等角度出發(fā)，綜述了制備工藝對(duì)固體分散體物理穩(wěn)定性的影響機(jī)制，期望為固體分散體在藥品研發(fā)中的應(yīng)用提供借鑒與思考。
2022/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了API固態(tài)形式與API溶解度，溶出，生物利用度及穩(wěn)定性的關(guān)系。
2022/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我們計(jì)劃上市一種新藥(生物技術(shù)產(chǎn)品的薄膜包衣片劑，有9種不同的泡罩包裝規(guī)格)。為了支持申報(bào)，我們必須進(jìn)行工藝驗(yàn)證和穩(wěn)定性試驗(yàn)。為了盡量減少批次的數(shù)量，我們打算生產(chǎn)3個(gè)商業(yè)規(guī)模的片劑批次，然后將每個(gè)批次分成3個(gè)子批次，共9個(gè)?子批次(每個(gè)泡罩包裝規(guī)格一個(gè)子批次)。然后，我們將從每個(gè)泡罩包裝規(guī)格中取樣測(cè)試穩(wěn)定性。 這種方法符合要求嗎?
2022/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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