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本文從臨床醫(yī)護(hù)人員的視角,介紹了他們想在注射劑應(yīng)用時(shí)了解些什么。
2024/09/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
對(duì)于工藝中間品,是否需要連續(xù)按照最長(zhǎng)限定時(shí)間放置去考察對(duì)原液產(chǎn)生的疊加影響?
2025/02/06 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了如何確保有源醫(yī)療器械在復(fù)雜電磁環(huán)境中的穩(wěn)定性。
2025/05/27 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
電動(dòng)輪椅車(chē)如包含折疊功能,其穩(wěn)定性研究有何關(guān)注點(diǎn)?
2025/06/09 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了有源醫(yī)療器械有效期驗(yàn)證(使用穩(wěn)定性)方案設(shè)計(jì)的相關(guān)內(nèi)容。
2025/06/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
確認(rèn)/驗(yàn)證/穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)計(jì),括號(hào)法、矩陣法,如何使用?注意事項(xiàng)?
2025/09/25 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
美國(guó)藥品評(píng)價(jià)和研究中心(CDER)于 2025 年 10 月 10 日給中國(guó)佛山某公司發(fā)送了一封警告信。
2025/10/23 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
可吸收性外科縫線(xiàn)穩(wěn)定性研究中能否選擇一個(gè)規(guī)格涵蓋所有申報(bào)產(chǎn)品?
2026/01/16 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
CR檢測(cè)系統(tǒng)的長(zhǎng)期穩(wěn)定性作為無(wú)損檢測(cè)工藝控制的重要內(nèi)容,能規(guī)范相關(guān)檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用。為此,下文對(duì)GB/T 21356-2008,ASTM E2445-2014和EN 14784-1-2005三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的典型CR設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定性測(cè)試的相關(guān)方法進(jìn)行對(duì)比分析,并進(jìn)一步梳理總結(jié)ASTM標(biāo)準(zhǔn)的要求,以期規(guī)范設(shè)備制造商的相關(guān)技術(shù)條款,為用戶(hù)建立CR系統(tǒng)長(zhǎng)期穩(wěn)定性質(zhì)量控制文件提供技術(shù)基礎(chǔ),迎合高質(zhì)量的工業(yè)全球化趨勢(shì)。
2021/06/25 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本研究利用流延工藝構(gòu)建具有成分梯度的多層復(fù)合陶瓷并成功誘導(dǎo)出梯度變化的相結(jié)構(gòu)從而獲得優(yōu)異溫度穩(wěn)定性的新策略,實(shí)現(xiàn)了迄今為止KNN基陶瓷最為優(yōu)異的壓電系數(shù)溫度穩(wěn)定性(室溫到100 ℃,壓電系數(shù)d33幾乎保持不變)。結(jié)合結(jié)構(gòu)表征和相場(chǎng)模擬,認(rèn)為這種優(yōu)異的壓電系數(shù)溫度穩(wěn)定性來(lái)源于結(jié)構(gòu)梯度變化誘導(dǎo)出的連續(xù)相變以及各組分層的協(xié)同互補(bǔ)效應(yīng)。
2022/04/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享