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對于工藝中間品,是否需要連續(xù)按照最長限定時間放置去考察對原液產(chǎn)生的疊加影響?
2025/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何確保有源醫(yī)療器械在復雜電磁環(huán)境中的穩(wěn)定性。
2025/05/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
電動輪椅車如包含折疊功能,其穩(wěn)定性研究有何關注點?
2025/06/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了有源醫(yī)療器械有效期驗證(使用穩(wěn)定性)方案設計的相關內(nèi)容。
2025/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國藥品評價和研究中心(CDER)于 2025 年 10 月 10 日給中國佛山某公司發(fā)送了一封警告信。
2025/10/23 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
可吸收性外科縫線穩(wěn)定性研究中能否選擇一個規(guī)格涵蓋所有申報產(chǎn)品?
2026/01/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
CR檢測系統(tǒng)的長期穩(wěn)定性作為無損檢測工藝控制的重要內(nèi)容,能規(guī)范相關檢測技術的應用。為此,下文對GB/T 21356-2008,ASTM E2445-2014和EN 14784-1-2005三個標準中規(guī)定的典型CR設備長期穩(wěn)定性測試的相關方法進行對比分析,并進一步梳理總結ASTM標準的要求,以期規(guī)范設備制造商的相關技術條款,為用戶建立CR系統(tǒng)長期穩(wěn)定性質(zhì)量控制文件提供技術基礎,迎合高質(zhì)量的工業(yè)全球化趨勢。
2021/06/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本研究利用流延工藝構建具有成分梯度的多層復合陶瓷并成功誘導出梯度變化的相結構從而獲得優(yōu)異溫度穩(wěn)定性的新策略,實現(xiàn)了迄今為止KNN基陶瓷最為優(yōu)異的壓電系數(shù)溫度穩(wěn)定性(室溫到100 ℃,壓電系數(shù)d33幾乎保持不變)。結合結構表征和相場模擬,認為這種優(yōu)異的壓電系數(shù)溫度穩(wěn)定性來源于結構梯度變化誘導出的連續(xù)相變以及各組分層的協(xié)同互補效應。
2022/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑穩(wěn)定性24個月,現(xiàn)在我們研究到了21個月,其他所有研究均已完成,現(xiàn)在可以提交首次注冊申報申請嗎?穩(wěn)定性研究資料的方案是研究到25個月,但是研究數(shù)據(jù)第21個月,且研究結果均符合要求,注冊申報后將繼續(xù)研究第24個月和第26個月的實時穩(wěn)定性,請問這樣是否可行?
2025/10/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
氣密性試驗與氣壓試驗是不一樣的
2018/09/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享