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本文介紹了：穩(wěn)定性的含義及分類(lèi)；化學(xué)穩(wěn)定性及其研究方法；穩(wěn)定性測(cè)定方法及對(duì)藥物穩(wěn)定性的評(píng)價(jià)。

2021/07/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

大家好，今天這堂課繼續(xù)介紹體外診斷試劑的穩(wěn)定性評(píng)估，著重介紹實(shí)時(shí)穩(wěn)定性評(píng)估和加速老化穩(wěn)定性評(píng)估。

2019/11/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)藥物穩(wěn)定性研究中的不穩(wěn)定的類(lèi)型、穩(wěn)定性的影響因素、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)思路、提高穩(wěn)定性的措施、以及穩(wěn)定性考察中的問(wèn)題進(jìn)行了分析。

2020/09/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了生物基質(zhì)中穩(wěn)定性研究的意義，穩(wěn)定性研究的主要內(nèi)容，穩(wěn)定性的評(píng)估，穩(wěn)定性影響因素及控制策略及小分子化合物在生物基質(zhì)中穩(wěn)定性控制策略及示例。

2021/12/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)對(duì)化學(xué)藥、生物制品、國(guó)外植物藥穩(wěn)定性相關(guān)指導(dǎo)原則的關(guān)鍵要素，如穩(wěn)定性指標(biāo)的選擇、穩(wěn)定性結(jié)果評(píng)價(jià)等進(jìn)行闡述，以期為中藥的穩(wěn)定性研究、審評(píng)及穩(wěn)定性指導(dǎo)原則的修訂提供參考。

2022/10/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在藥物研發(fā)領(lǐng)域，常規(guī)穩(wěn)定性、配伍穩(wěn)定性、藥物使用期間穩(wěn)定性是最常見(jiàn)的三種穩(wěn)定性試驗(yàn)類(lèi)型，本文筆者將重點(diǎn)論述這三種穩(wěn)定性試驗(yàn)的區(qū)別和聯(lián)系

2024/08/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)于醫(yī)療器械的穩(wěn)定性研究主要分為貨架有效期、使用穩(wěn)定性和運(yùn)輸穩(wěn)定性。

2023/04/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、 國(guó)內(nèi)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)和指南要求及如何選擇藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。

2023/06/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了固體分散體下游可制造性、溶液穩(wěn)定性和固態(tài)穩(wěn)定性的要求。

2024/11/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了不同變更事項(xiàng)的藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)要求，及驗(yàn)證和穩(wěn)定性研究的批量大小等內(nèi)容。

2025/06/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享