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【問】如何開展醫(yī)療器械的運(yùn)輸穩(wěn)定性研究？

2024/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：非無菌凝膠敷料產(chǎn)品是否需進(jìn)行使用穩(wěn)定性研究？

2024/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中檢院發(fā)布《化妝品穩(wěn)定性評價(jià)技術(shù)指南（征求意見稿）》。

2024/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了中美歐藥物穩(wěn)定性研究指南的對比差異和建議。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了上市后前三批藥品一定需要考察穩(wěn)定性的問題。

2024/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了IVDR穩(wěn)定性研究方案的編制要求。

2024/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】產(chǎn)品穩(wěn)定性研究包括哪些內(nèi)容？

2024/06/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了進(jìn)口藥穩(wěn)定性研究申報(bào)資料的常見問題。

2024/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了?關(guān)于化學(xué)藥穩(wěn)定性申報(bào)要求的常見問題。

2024/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品使用中穩(wěn)定性方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)。

2024/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享