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油墨穩(wěn)定性檢驗(yàn)方法

2017/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

納米金屬穩(wěn)定性研究取得重要進(jìn)展

2018/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在 2021 年第 121號《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》附件5中，申報(bào)企業(yè)需要提交3.7穩(wěn)定性研究資料的文檔。對于醫(yī)療器械的穩(wěn)定性研究主要分為貨架有效期、使用穩(wěn)定性、運(yùn)輸穩(wěn)定性三種。

2023/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了聚合物的穩(wěn)定性及其影響因素分析。

2023/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新化藥穩(wěn)定性研究的十個問題：穩(wěn)定性試驗(yàn)放置條件,取樣時間點(diǎn)選擇,IND和NDA需提交幾個月的穩(wěn)定性數(shù)據(jù),穩(wěn)定性試驗(yàn)的檢測項(xiàng)目,穩(wěn)定性考察所需的批次,什么條件下進(jìn)行中間條件試驗(yàn),穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品包裝要求,穩(wěn)定性樣品制備條件,多規(guī)格制劑如何放穩(wěn)定性及獲得批準(zhǔn)后穩(wěn)定性樣品多久后銷毀。

2021/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對影響藥物制劑穩(wěn)定性的相關(guān)因素進(jìn)行討論，并提出了相應(yīng)的解決辦法，以期通過這種方式對藥物制劑穩(wěn)定性內(nèi)容的提升給予一定借鑒性意見。

2019/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是什么，原料藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)具體做法。

2021/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要從新/仿制原料藥、新/仿制制劑穩(wěn)定性等角度對藥品穩(wěn)定性研究過程中一般性原則和需要注意事項(xiàng)進(jìn)行概述。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)早期的穩(wěn)定性研究：穩(wěn)定性的判斷標(biāo)準(zhǔn)及方法學(xué)。

2022/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了生物制品如何開展穩(wěn)定性試驗(yàn)，穩(wěn)定性試驗(yàn)具體包括哪些，應(yīng)該怎么做。

2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享