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體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo)中是否必須納入“穩(wěn)定性”指標(biāo)？

2022/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo)中是否必須納入“穩(wěn)定性”指標(biāo)？

2022/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天介紹一種表征高分子材料熱氧穩(wěn)定性的方法-流變儀法。

2022/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo)是否必須納入“穩(wěn)定性”指標(biāo)？

2023/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo)中是否必須納入“穩(wěn)定性”指標(biāo)？

2023/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

而且影響電源工作性能或者穩(wěn)定性的因素非常多，下面就來(lái)討論一下溫度對(duì)電源穩(wěn)定性的影響吧。

2023/09/15 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

本文介紹了環(huán)丙基甲胺作為注冊(cè)起始原料的降解雜質(zhì)研究。

2023/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了制定藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與穩(wěn)定性及雜質(zhì)常見問題。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《體外診斷試劑穩(wěn)定性研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

水分對(duì)吸濕性強(qiáng)的藥物的影響更為顯著，因此尋求有效方法降低其吸濕性至關(guān)重要，其中，共晶就是方法之一。

2023/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享