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  • EndoTheia Robot：亞毫米內(nèi)鏡機(jī)器人獲“突破性設(shè)備”稱號(hào)

    EndoTheia宣布其產(chǎn)品EndoTheia Robot獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號(hào)，F(xiàn)DA給出理由是EndoTheia Robot的技術(shù)大大改進(jìn)了微創(chuàng)柔性內(nèi)窺鏡手術(shù)。本次“突破性設(shè)備”認(rèn)證范圍為耳鼻喉（ENT）領(lǐng)域。

    2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA：嘉德諾一級(jí)召回7197個(gè)Argyle UVC插入托盤

    由于缺少安全手術(shù)刀 N11 的使用說明，嘉德諾召回 Argyle UVC 插入托盤，F(xiàn)DA 將此確定為 I 級(jí)召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致重傷或死亡。

    2021/08/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • FDA將外科吻合器從I類醫(yī)療器械升級(jí)為II類

    外科吻合器是一種特殊的處方設(shè)備，用于在手術(shù)中切除、橫斷或創(chuàng)建吻合口時(shí)將吻合釘送到體內(nèi)組織。其廣泛應(yīng)用于胃腸道、婦科和胸外科等外科手術(shù)中。

    2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 耳神經(jīng)刺激器獲批FDA，用于術(shù)后止疼

    Dyansys公司生產(chǎn)的Primary Relief?是一種可穿戴的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激器（PENS）系統(tǒng)，通過在設(shè)備啟動(dòng)后72小時(shí)內(nèi)持續(xù)向耳朵發(fā)送低頻電脈沖來緩解手術(shù)后的疼痛。近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其在心臟病手術(shù)后疼痛管理中的使用。

    2022/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何設(shè)計(jì)用于超聲手術(shù)的壓電式手持件

    本文的第一部分著眼于綜述超聲醫(yī)療手持件的一般結(jié)構(gòu)、設(shè)計(jì)變體和系統(tǒng)設(shè)計(jì)。之后的第二部分將對(duì)驅(qū)動(dòng)器的設(shè)計(jì)、特殊應(yīng)用、驅(qū)動(dòng)電子設(shè)備和故障機(jī)制進(jìn)行探尋。

    2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國(guó)產(chǎn)首款超乳玻切一體機(jī)技術(shù)解析

    近日，杭州犀燃醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“眼科手術(shù)系統(tǒng)——超乳玻切一體機(jī)”（Genesis I & II）獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著在眼科高端手術(shù)設(shè)備領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)企業(yè)完成了從核心部件到整機(jī)系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)突破。

    2025/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何緩解手持式醫(yī)療器械的發(fā)熱問題

    “當(dāng)談到手持式手術(shù)器械中所使用的電機(jī)時(shí)，通常有兩個(gè)主要的功率損失來源，而功耗損失過度會(huì)導(dǎo)致手術(shù)設(shè)備產(chǎn)生高溫進(jìn)而影響到臨床使用效果大打折扣，如何能盡量降低手術(shù)器械運(yùn)行中產(chǎn)生的高溫就成為亟待解決的關(guān)鍵問題?！?/p>

    2018/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • ExciteOSA ：FDA批準(zhǔn)首個(gè)白天治療OSA設(shè)備，改善夜晚睡眠、緩解打呼嚕

    阻塞性睡眠呼吸暫停，一般是指成人每晚7小時(shí)的睡眠期間，發(fā)作次數(shù)達(dá)30次以上，每次發(fā)作時(shí)，口、鼻氣流停止流通達(dá)10秒或更長(zhǎng)時(shí)間，并伴有血氧飽和度下降等。OSA的治療方式主要分為非手術(shù)治療和手術(shù)治療兩類。其中非手術(shù)治療是OSA患者首選。

    2021/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Endorail：磁導(dǎo)航球囊獲FDA批準(zhǔn)

    Endostart宣布其旗艦產(chǎn)品Endorail獲FDA批準(zhǔn)上市，旨在優(yōu)化結(jié)腸鏡檢查的結(jié)果。

    2024/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 劣質(zhì)導(dǎo)航儀可能導(dǎo)致電子剎車失靈 檢測(cè)人員詳解汽車GPS導(dǎo)航輻射騷擾項(xiàng)目不合格的成因和危害

    與消費(fèi)者預(yù)想不同的是，不合格問題不是出在導(dǎo)航功能和性能上，而是輻射騷擾。什么是輻射騷擾？輻射騷擾項(xiàng)目不合格的成因和危害是什么？

    2014/12/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享