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  • 麻醉機(jī)計(jì)量校準(zhǔn)項(xiàng)目與方法

    麻醉機(jī)是手術(shù)中維持患者生命的關(guān)鍵設(shè)備,其計(jì)量準(zhǔn)確性直接關(guān)系到麻醉深度和患者安全。定期進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)檢測(cè)是確保其性能可靠、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的重要措施。

    2025/08/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • xBar:可吸收胃腸吻合口漏實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備

    根據(jù)統(tǒng)計(jì)全球每年有超過400萬人接受胃、腸吻合手術(shù),其中有10%的患者會(huì)出現(xiàn)吻合口漏。導(dǎo)致胃、腸內(nèi)容物泄漏到腹腔中,這種嚴(yán)重的并發(fā)癥通常很難發(fā)現(xiàn)。當(dāng)被發(fā)現(xiàn)時(shí)候修復(fù)吻合口漏變得困難,其中高達(dá) 40% 的患者需要進(jìn)行多次手術(shù)修復(fù),從而導(dǎo)致患者住院時(shí)間增長(zhǎng)。

    2023/04/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 直觀醫(yī)療“支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)”等4個(gè)創(chuàng)新醫(yī)械獲批上市

    近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了直觀醫(yī)療公司Intuitive Surgical,Inc.“支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)”等4個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

    2024/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 直觀醫(yī)療研發(fā)“支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)”等相關(guān)產(chǎn)品做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日,直觀醫(yī)療公司 研發(fā)的“支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)”等相關(guān)產(chǎn)品獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下這些產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

    2024/03/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • Magnetic Endoscopy:一次性磁導(dǎo)航腸鏡機(jī)器人

    Atlas Endoscopy開發(fā)一款一次性磁導(dǎo)航腸鏡機(jī)器人---Magnetic Endoscopy,協(xié)助腸鏡快速通過“Looping”完成結(jié)直腸診斷或者治療,而且能夠避免重復(fù)使用引發(fā)的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。

    2024/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國(guó)產(chǎn)首款眼底智能導(dǎo)航激光儀獲批上市

    近日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布信息顯示,南京博視醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品“秩光?眼底智能導(dǎo)航激光”正式獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊(cè)證(國(guó)械注準(zhǔn)20243161449)

    2024/08/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 心臟電生理機(jī)器人磁導(dǎo)航系統(tǒng)獲批NMPA

    近日,美國(guó)思瑞泰心國(guó)際公司(Stereotaxis)研發(fā)的 Genesis RMN?心臟電生理機(jī)器人磁導(dǎo)航系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱“Genesis RMN?系統(tǒng)”)正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。

    2024/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】Verafeye:創(chuàng)新一體化4D成像和導(dǎo)航平臺(tái)

    Verafeye是一種新穎的一體化4D成像和導(dǎo)航平臺(tái),為針對(duì)介入心臟應(yīng)用量身定制的解決方案提供無與倫比的解剖捕獲范圍和多功能性。

    2026/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • IEC 60601-2-2第6.0版本與GB 9706.4-2009的差別解讀

    隨著醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.1-2020 在國(guó)內(nèi)的發(fā)布和即將實(shí)施,高頻手術(shù)設(shè)備相關(guān)的專用安全標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-2-2 最新版本第6.0 版標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)的轉(zhuǎn)化也即將提上日程?,F(xiàn)結(jié)合高頻手術(shù)設(shè)備的實(shí)際特性,解讀IEC 60601-2-2 第6.0 版與GB 9706.4-2009(等同采用IEC 60601-2-2 第4.0 版)在條款內(nèi)容上的差異,以期有助于加深對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解,保障該標(biāo)準(zhǔn)的順利轉(zhuǎn)化及實(shí)施。

    2021/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 直觀研發(fā)“支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)用針”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日,Intuitive Surgical, Inc.直觀醫(yī)療公司研發(fā)的“支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)用針”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)用針在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

    2024/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享