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剛剛，中國器審發(fā)布《一次性使用神經(jīng)阻滯穿刺針注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州生物醫(yī)學工程有限公司研發(fā)的“一次性使用穿刺縫合套裝”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Gordian Surgical在自媒體上宣布其帶縫合功能的腹腔鏡穿刺器

2025/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局組織對半導體激光治療機、超聲潔牙設備、手術(shù)衣等5個品種的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共27批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

2020/11/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

SelfWrap-可吸收血管外支架，目前主要用于動靜脈內(nèi)瘺成形術(shù)，未來SelfWrap還可以用于各類動脈旁路移植手術(shù)。最近SelfWrap還獲得FDA授予的“突破性設備”稱號。

2022/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

內(nèi)窺鏡作為普外科、呼吸科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等科室不可或缺的診斷和微創(chuàng)手術(shù)設備，也是近年來醫(yī)療器械增長最快的領(lǐng)域之一。

2024/01/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，眼科手術(shù)設備領(lǐng)域的領(lǐng)先創(chuàng)新者 New World Medical 宣布，其KDB（Kahook Dual Blade） GLIDE? 獲得FDA 510（k）批準，用于擴大青光眼治療適應癥。

2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Inspira Technologies宣布其核心產(chǎn)品Inspira ART100（一種體外循環(huán)系統(tǒng)）獲FDA批準上市。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EndoQuest Robotics宣布其關(guān)鍵性臨床試驗"機器人輔助設備在胃腸醫(yī)學中的前瞻性評估（PARADIGM）"已完成首批手術(shù)。

2025/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著5G技術(shù)的發(fā)展，新一代眼科超乳機將集成實時影像傳輸和智能風險預警等功能，進一步提升手術(shù)效率和安全性。

2025/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享