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10月1日起，對特定產品申請強制性認證（也稱CCC認證）的企業(yè)，可以自愿采用自我聲明方式證明其產品持續(xù)符合強制性認證相關要求，并通過該系統(tǒng)完成產品符合性信息報送后加施CCC標志。
2018/10/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
LVD新指令2014/35/EU將于2016年4月20日起執(zhí)行。各成員國必須在2016年4月19日前完成立法程序。換言之，基于舊低電壓指令的VOC（符合性聲明）2016年4月20日后將不被接受。
2015/07/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
根據ESMA 2019年 10月13號頒發(fā)的實施指南v4.0，醫(yī)療設備可僅基于符合性聲明（Declaration of Conformity）申請阿聯酋ECAS/EQM 認證，不需要提供測試報告。
2019/11/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文匯總了醫(yī)療器械包裝定義、滅菌方式、包裝的質量技術要求、包裝原理、醫(yī)療器械包裝常規(guī)制造工藝原理、包裝袋的基本符合性聲明、包裝袋的一些有效設計方法、最壞情況、產品家族、歷史經驗數據。
2019/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
江蘇省藥監(jiān)局審評中心梳理統(tǒng)計2023年第二類有源醫(yī)療器械變更注冊申報資料的常見問題，供廣大注冊申請人參考。
2024/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新指令將于2016年4月20日起執(zhí)行。各成員國必須在2016年4月19日前完成立法程序。換言之，基于舊電磁兼容指令的VOC（符合性聲明）自2016年4月20日起將不被接受。
2016/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
由于具有無線接口并可能對其他產品造成有害干擾，根據MIC Vietnam無線路由器（包括2G / 3G / LTE路由器和Wi-Fi路由器）的42/2016 / TT-BTTTT通告將受到MIC型式認證 和符合性聲明
2018/08/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2021年10月5日，加州頒布了關于可回收材料標簽真實性的參議院法案SB 343，以禁止在加州銷售、分銷或進口任何帶有欺騙性或誤導性可回收性聲明的產品或包裝。
2021/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，歐盟EudraGMDP數據庫發(fā)布了華北制藥河北華民藥業(yè)有限公司的GMP不符合聲明
2019/11/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
自2018年8月10日開始，越南VNTA將不再簽署符合性聲明DoC（ADoC），越南電信管理局(MIC)已根據第74/2018 / ND-CP號法令對04/2018 / TT-BTTTT通函中列于附錄Ⅰ和附錄Ⅱ的進口貨物執(zhí)行“產品質量檢驗注冊”（IPQR）流程,并且該注冊流程需由實際進口商提交執(zhí)行。
2018/09/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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