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江蘇省藥品監(jiān)督管理局決定開展第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評補正資料預(yù)審查服務(wù)工作。

2023/11/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，北京藥監(jiān)局發(fā)布《第二類醫(yī)療器械獨立軟件技術(shù)審評規(guī)范》。

2024/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂《天津市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》的通知

2024/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

上海器審發(fā)布第二類有源醫(yī)療器械首次注冊技術(shù)審評常見問題分析

2024/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，河北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《河北省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》。

2024/12/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

《第二類中醫(yī)醫(yī)療器械臨床評價審評要點》正式發(fā)布（附全文）。

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》正式發(fā)布。

2025/07/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

省外已上市第二類醫(yī)療器械遷入浙江省預(yù)審查申請資料中，關(guān)于檢驗報告有何要求?

2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

第二類醫(yī)療器械提交委托檢驗報告，委托檢驗機構(gòu)需要有何種資質(zhì)？

2025/12/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市第二類有源醫(yī)療器械變更注冊技術(shù)審評規(guī)范》，全文如下。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享