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四川藥監(jiān)答疑第二類醫(yī)療器械注冊申報常見問題

2025/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

省外已上市第二類醫(yī)療器械遷入浙江省預(yù)審查申請資料中，關(guān)于檢驗報告有何要求?

2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

浙江藥監(jiān)局答疑第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)常見問題。

2025/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

第二類醫(yī)療器械提交委托檢驗報告，委托檢驗機(jī)構(gòu)需要有何種資質(zhì)？

2025/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市第二類有源醫(yī)療器械變更注冊技術(shù)審評規(guī)范》，全文如下。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

按第二類醫(yī)療器械管理的重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料，產(chǎn)品命名有哪些注意事項？

2025/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械（便攜式制氧機(jī)）首次注冊體系核查問題

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

按照第二類醫(yī)療器械管理的輸液監(jiān)控儀的適用范圍應(yīng)如何規(guī)范？

2025/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二類敷料常見檢測標(biāo)準(zhǔn)梳理。

2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊有關(guān)事項的通告。

2021/03/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享