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2021年度廣東省第二類醫(yī)療器械注冊工作報告

2022/08/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

第二類醫(yī)療器械申報注冊時，《醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導原則》如何執(zhí)行？

2025/09/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心發(fā)布《關(guān)于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品審評發(fā)補常見問題的提示（第2期）》。

2023/03/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本期文章我們匯總了北京市藥監(jiān)局發(fā)布的《第二類醫(yī)療器械“醫(yī)用軟件”產(chǎn)品的注冊申報資料要求及審評共性問題分享》，以供相關(guān)企業(yè)參考。

2024/08/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《第二類腹腔鏡手術(shù)器械產(chǎn)品注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)械監(jiān)管（上市前）法規(guī)注冊篇——第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品（境內(nèi)）首次注冊的要求

2019/04/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布《免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》

2021/06/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文匯總了第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評及體系檢查的問題答疑。

2021/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

上海市優(yōu)化調(diào)整第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊申報方式及流程

2022/07/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊形式審查常見問題。

2023/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享