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近日，上海器審發(fā)布《第二類醫(yī)療器械獨(dú)立軟件技術(shù)審評指南》。

2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，北京藥監(jiān)局發(fā)布《第二類醫(yī)療器械獨(dú)立軟件技術(shù)審評規(guī)范》。

2024/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂《天津市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》的通知

2024/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海器審發(fā)布第二類有源醫(yī)療器械首次注冊技術(shù)審評常見問題分析

2024/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，河北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《河北省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》。

2024/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《第二類中醫(yī)醫(yī)療器械臨床評價審評要點(diǎn)》正式發(fā)布（附全文）。

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》正式發(fā)布。

2025/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

四川藥監(jiān)答疑第二類醫(yī)療器械注冊申報(bào)常見問題

2025/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

浙江藥監(jiān)局答疑第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)常見問題。

2025/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

第二類醫(yī)療器械提交委托檢驗(yàn)報(bào)告，委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要有何種資質(zhì)？

2025/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享