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省外已上市第二類醫(yī)療器械遷入浙江省預(yù)審查申請(qǐng)資料中，關(guān)于檢驗(yàn)報(bào)告有何要求?

2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

境內(nèi)第二類有源醫(yī)療器械注冊(cè)材料及相關(guān)注意事項(xiàng)

2019/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要針對(duì)第二類有源醫(yī)療器械許可事項(xiàng)變更注冊(cè)的常見問題進(jìn)行舉例說明，幫助企業(yè)更好地理解許可事項(xiàng)變更注冊(cè)的要求。

2019/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

第二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品（境內(nèi)）首次注冊(cè)的注意事項(xiàng)

2019/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過一例案例分析介紹了對(duì)第二類醫(yī)療器械中裝載未注冊(cè)部件的行為，應(yīng)如何定性。

2021/10/15 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2021年度29項(xiàng)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則公開征求意見稿

2021/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海市藥監(jiān)局發(fā)布《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，具體內(nèi)容見本文。

2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

山東發(fā)布最新第二類醫(yī)療器械注冊(cè)實(shí)施事項(xiàng)

2022/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)有關(guān)事項(xiàng)的提醒

2022/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

24日，山東藥監(jiān)局發(fā)布《山東省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》

2022/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享