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第二類無源醫(yī)療器械典型型號選擇

2022/05/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了減免第二類醫(yī)療器械注冊體系核查現(xiàn)場檢查的有關(guān)事項。

2022/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

天津減免第二類醫(yī)療器械注冊體系核查現(xiàn)場檢查

2022/07/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序相關(guān)解讀

2022/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

河北省藥監(jiān)局發(fā)布了《河北省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查辦法》，具體內(nèi)容見本文。

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年9月，廣東省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品334個，其中首次注冊207個，延續(xù)注冊127個

2022/10/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Q：第二類醫(yī)療器械軟件界面上是否必須同時顯示完整版本和發(fā)布版本？

2023/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】第二類有源醫(yī)療器械提交動物試驗研究資料，應(yīng)注意哪些？

2023/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無源第二類醫(yī)療器械申報首次注冊時在綜述資料中如何描述產(chǎn)品包裝？

2023/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇省藥品監(jiān)督管理局決定開展第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評補正資料預(yù)審查服務(wù)工作。

2023/11/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享