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出現(xiàn)什么情況時(shí)，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審，給出相應(yīng)的結(jié)論？
2018/10/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生物制品附錄-征求意見
2019/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
偏差管理及糾正和預(yù)防措施(CAPA)的制定和實(shí)施
2019/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
從新藥研發(fā)和申報(bào)的角度來(lái)看，新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》體現(xiàn)了以下特點(diǎn)
2020/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《藥品注冊(cè)管理辦法》48個(gè)熱點(diǎn)問(wèn)題答疑
2020/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要分析探討藥品研發(fā)特點(diǎn)，總結(jié)提高藥品研發(fā)質(zhì)量管理的措施。
2021/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》逐條修訂對(duì)比
2021/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》解讀。
2021/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)中美歐藥品上市后變更管理制度進(jìn)行了比較分析。
2021/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理的常見問(wèn)題進(jìn)行了匯總。
2021/09/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
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