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申請人進行軟件配置管理應關(guān)注什么?
2025/09/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴重缺陷項問題梳理。
2025/09/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
體外診斷試劑產(chǎn)品的風險管理資料應如何編制?
2025/10/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)檢測要求答疑。
2025/11/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【干貨分享】醫(yī)療器械GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范新舊對比
2025/11/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
上海器審解析化妝品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理典型案例。
2025/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械技術(shù)審評風險管理常見問題分析。
2025/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械注冊申報中的風險管理資料編寫,是一項系統(tǒng)且嚴謹?shù)墓こ?/p>
2025/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療機構(gòu)消毒濕巾管理和使用要求。
2025/12/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《藥品管理法實施條例(修訂草案)》解讀。
2026/01/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享