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本文主要介紹了生化類實驗室安全隱患分類,生化類實驗室安全管理現(xiàn)狀分析及生化類實驗室安全管理體系建設(shè)。
2021/12/15 更新 分類:實驗管理 分享
本文先簡要介紹了項目管理相關(guān)的基本理論知識,再以實例的方式介紹項目管理理論在藥物穩(wěn)定性研究過程中的應(yīng)用。
2021/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
良好的文件和記錄管理是研發(fā)質(zhì)量管理的基本要素,也是藥品質(zhì)量體系的基本要素,能夠確保藥品研發(fā)規(guī)范有序標準化地開展。
2021/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從質(zhì)量管理方面,針對產(chǎn)品質(zhì)量保障,人員技能提升,現(xiàn)場質(zhì)量文化建設(shè)方面,針對產(chǎn)品特殊特性分析質(zhì)量管理改進。
2021/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究對國內(nèi)外主要無菌藥品生產(chǎn)法規(guī)指南中人員的管理進行了總結(jié)和分析,為無菌藥品生產(chǎn)人員、質(zhì)量管理人員和藥品監(jiān)管人員提供參考。
2023/02/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布關(guān)于公開征求《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范審核檢查要點》意見的通知。
2023/02/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布關(guān)于公開征求《 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施要點 》意見的通知。
2023/02/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2023年3月9日,重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《重慶市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》,自發(fā)布之日起施行。
2023/03/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文針對我國目前藥品研發(fā)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀,分析研發(fā)階段質(zhì)量管理存在的具體問題,為完善研發(fā)質(zhì)量管理體系、提升藥品研發(fā)質(zhì)量提出建議。
2023/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于醫(yī)療器械的生產(chǎn)監(jiān)督管理,根據(jù)醫(yī)療器械風險程度實施分類管理。
2023/04/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享