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  • 基于退化量分布的加速退化試驗評估案例精解

    本文介紹了基于退化量分布的加速退化試驗的基礎(chǔ)理論及算法實施步驟，并講解了兩個仿真算例。

    2021/08/26 更新 分類：檢測案例 分享

  • 7月開始實施的藥品新規(guī)匯總

    從7月1日起，2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動；曲馬多復(fù)方制劑等6種藥品納入麻精類藥品管理；中藥注冊管理專門規(guī)定施行；新的GLP認(rèn)證管理辦法，GLP檢查要點和判定原則，同步實施。

    2023/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 骨科植入物龍頭Exactech申請破產(chǎn)，此前召回65萬件產(chǎn)品

    2024年10月29日，骨科植入物龍頭Exactech（美國精技醫(yī)療）宣布，將攜手現(xiàn)有投資者群體，啟動法院監(jiān)督下的自愿重組程序（即申請破產(chǎn)），旨在出售資產(chǎn)、清除法律負(fù)債。

    2024/10/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 天士力氯氮平片通過仿制藥一致性評價

    2月19日，天士力醫(yī)藥集團股份有限公司發(fā)布公告稱，其全資子公司江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于氯氮平片25mg 規(guī)格的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評價。

    2021/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中國科大附一院在CT成像研究領(lǐng)域取得重要進展

    記者31日從中國科大附一院(安徽省立醫(yī)院)獲悉，該醫(yī)院醫(yī)學(xué)物理實驗室楊益東教授團隊近期連續(xù)在錐束CT和能譜CT成像研究方面取得重要進展：提出了一種穩(wěn)定可靠、準(zhǔn)確快速的錐束CT圖像重建算法，解決了錐束CT圖像偽影的難題，放療放射劑量計算的準(zhǔn)確度及腫瘤病灶和軟組織器官的辨識度均大幅改善。

    2021/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首款高氮無鎳心血管支架獲批，告別鎳過敏風(fēng)險

    近日，中科益安醫(yī)療科技（北京）股份有限公司與中國科學(xué)院金屬研究所合作開發(fā)的全球首款高氮無鎳不銹鋼心血管支架產(chǎn)品，獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。

    2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】藥品委托生產(chǎn)變更生產(chǎn)場地問題

    藥品委托生產(chǎn)變更生產(chǎn)場地問題。

    2024/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 中華人民共和國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)：食品添加劑巴西棕櫚蠟

    通報號: G/SPS/N/CHN/722 ICS號: 67 發(fā)布日期: 2015-01-20 截至日期: 2015-03-21 通報成員: 中華人民共和國 目標(biāo)和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 標(biāo)準(zhǔn)適用于以巴西棕蠟的葉和葉芽為原料，經(jīng)提取精

    2015/09/13 更新 分類：其他 分享

  • 中華人民共和國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)：食品添加劑甘草抗氧化物

    通報號: G/SPS/N/CHN/727 ICS號: 67 發(fā)布日期: 2015-01-20 截至日期: 2015-03-02 通報成員: 中華人民共和國 目標(biāo)和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 本標(biāo)準(zhǔn)適用于甘草的根經(jīng)物理方法用有機溶劑提取精

    2015/09/13 更新 分類：其他 分享

  • 歐盟修訂1,3-二氯丙烯等6種物質(zhì)的最大殘留限量

    2015年4月8日，歐盟發(fā)布委員會法規(guī)（EU）2015/552，修訂法規(guī)（EC）No 396/2005附件II、III和V中關(guān)于1,3-二氯丙烯（1,3-dichloropropene）、治草醚（Bifenox）、精二甲吩草胺（Dimethenamid-P）、調(diào)環(huán)酸

    2015/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享