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瓊脂糖作為一種具有優(yōu)異生物相容性的天然來源多糖,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中可以作為一種良好的載藥/控釋材料
2023/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在很多醫(yī)療器械中,都會用到塑膠類原材料,供方會提供符合生物相容性的相關(guān)證明,其中USP Class VI聲明屢見不鮮,但其中的含義是什么呢?
2024/09/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對目前主要的面部填充物及其理化性能 評價方法進(jìn)行綜述。
2024/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
大動物實(shí)驗(yàn)在醫(yī)療器械研發(fā)過程中起著重要的作用,主要用于評估醫(yī)療器械在動物體內(nèi)的安全性、有效性、生物相容性等方面
2025/03/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
CAB作為工業(yè)中的一種助劑,與樹脂和增塑劑有較好的相容性,且具有優(yōu)良的抗?jié)?、柔韌等性質(zhì),已廣泛用于各種涂料與油墨的生產(chǎn)。
2025/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于無菌生產(chǎn)制劑企業(yè),與產(chǎn)品直接接觸的膠塞是否能重復(fù)清洗滅菌?如果可以,一般建議的頻次是多少?需要開展膠塞相容性試驗(yàn)嗎?只進(jìn)行穩(wěn)定性考察,能否接受?
2025/07/31 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
探討生物可降解心血管支架(BRS)臨床前生物相容性評估模型,介紹體外、體內(nèi)及三維模型,強(qiáng)調(diào)綜合評估的必要性。
2025/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過相容性、質(zhì)量對比等研究,驗(yàn)證蛇膽川貝液內(nèi)包材改為 PET/AL/CPP 復(fù)合膜的科學(xué)性與合規(guī)性。
2026/01/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)注冊案例分析。
2020/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了氣體分析系統(tǒng)對于取樣的要求。
2021/12/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享