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本文主要介紹了熱塑性聚氨酯,TPU的制造,TPU的生物相容性及TPU的醫(yī)療應(yīng)用。
2021/12/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了表面結(jié)構(gòu)對(duì)生物相容性的影響及表面微納米結(jié)構(gòu)的制備。
2022/07/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文基于《化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》和國(guó)內(nèi)外藥典及相關(guān)文獻(xiàn)資料,對(duì)塑料類(lèi)藥包材抗氧劑的類(lèi)型、檢測(cè)方法和分析策略進(jìn)行匯總分析。
2022/09/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文伊始,研究者們就開(kāi)宗明義表示,生物可吸收金屬具有更高的機(jī)械強(qiáng)度和剛度,以及高延展性和生物相容性,使其作為血管支架優(yōu)于聚合物材料。
2022/12/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
生物材料能夠模仿天然牙齒組織的結(jié)構(gòu)和功能,具有生物相容性和生物可降解性,可有效替代傳統(tǒng)的牙科材料,從而提高治療效果和患者的生活質(zhì)量。
2023/08/13 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
本文我們將一道總結(jié)醫(yī)療器械生物學(xué)試驗(yàn)檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn),梳理生物學(xué)評(píng)價(jià)策略流程,厘清生物相容性是否可接受的衡量標(biāo)準(zhǔn)。
2023/08/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
為了防止醫(yī)療器械在臨床使用時(shí)引起不良反應(yīng),醫(yī)療器械生產(chǎn)商需要根據(jù)ISO或者GB/T提供的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生物相容性評(píng)估。
2023/08/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
首先我們看下一FDA認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。近日FDA發(fā)布了認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的修訂,認(rèn)可清單編號(hào)為059。由于全部?jī)?nèi)容較多,本文主要談及生物相容性方面的標(biāo)準(zhǔn)變化。
2023/08/31 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本篇內(nèi)容主要涵蓋四個(gè)方面:生物相容性風(fēng)險(xiǎn)、現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、生物學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)基本要求及常見(jiàn)問(wèn)題分析。
2023/11/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,Shaolei Wang和加州大學(xué)洛杉磯分??茖W(xué)家組成的研究小組設(shè)計(jì)了一種生物相容性無(wú)線微電子設(shè)備——血管內(nèi)植入和起搏的微管起搏器。
2023/11/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享