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通風(fēng)系統(tǒng)測定與評價(jià)

2016/03/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

3D打印技術(shù)（3DP）的發(fā)展重新定義了建筑、航空航天等行業(yè)的原型制作過程，生物相容性樹脂的發(fā)展正在促進(jìn)3DP在生物醫(yī)學(xué)科學(xué)中的快速應(yīng)用。Duncan等人使用質(zhì)譜對樹脂浸出液進(jìn)行表征，確定Tinuvin 292是浸出液主要成分，該成分通常用于生產(chǎn)塑料材料。這項(xiàng)結(jié)果不免讓人們對于這類打著“生物相容性”的材料產(chǎn)生深深擔(dān)憂。

2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聚氨酯是結(jié)構(gòu)中含有重復(fù)的氨基甲酸酯基(-NHCO-)的聚合物的總稱，可以通過設(shè)計(jì)軟硬段的比例對其物理、化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行比較大的調(diào)整。聚氨酯材料具有優(yōu)異的力學(xué)強(qiáng)度、高彈性、耐磨性、潤滑性、耐疲勞性、生物相容性、可加工性等而被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，以及良好的生物相容性和抗凝血性能，被稱為“理想的生物材料”。

2021/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)產(chǎn)品概述，手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)研究資料，手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)臨床評價(jià)

2020/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文系統(tǒng)評價(jià)了呼吸系統(tǒng)吸入制劑的研發(fā)現(xiàn)狀。

2021/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

輔助生殖用取卵針和胚胎移植導(dǎo)管在生物相容性項(xiàng)目中包括了鼠胚試驗(yàn)項(xiàng)目，可否不在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定鼠胚試驗(yàn)要求？

2019/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

現(xiàn)代醫(yī)療水平的提高離不開醫(yī)療器械技術(shù)、材料及功能上的創(chuàng)新，醫(yī)療器械材料的生物相容性試驗(yàn)對于確保產(chǎn)品的安全性起著重要作用。材料的理化特性決定了材料的生物相容性，因此，對材料進(jìn)行化學(xué)表征和性能檢測很有必要。

2019/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物醫(yī)用材料是可植入人體且生物相容性極好的材料，對人體病損組織或器官進(jìn)行修復(fù)、替換，或增進(jìn)其器官功能。隨著全球及我國人口老齡化不斷加劇，困擾人類的慢性疾病逐漸突顯。目前我國80%～90%的成果仍然藏于實(shí)驗(yàn)室，企業(yè)基本只能生產(chǎn)中、低端產(chǎn)品，約70%的高端生物醫(yī)用材料依靠進(jìn)口。

2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

相同材質(zhì)的普通可吸收縫線與帶倒刺可吸收縫線是否可以在一個注冊單元內(nèi)申報(bào)？生物相容性評價(jià)是否需要兩種類型的縫線分別評價(jià)？

2022/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中性硼硅玻璃在注射劑藥品包裝材料中應(yīng)用較為廣泛，目前越來越多的制藥企業(yè)首選此類材料作為注射劑的包裝，經(jīng)過加工可制造成玻璃安瓿、玻璃輸液瓶、管制注射劑玻璃瓶、管制凍干粉針玻璃瓶、管制口服液瓶等不同玻璃包裝形式。

2022/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享