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美敦力報告，由于產(chǎn)品可能出現(xiàn)顯示信息不精確導致活檢針插入過深等問題，生產(chǎn)商對手術導航系統(tǒng)、腦外科手術導航系統(tǒng)主動召回
2019/04/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
近日，蘇州艾科脈醫(yī)療技術有限公司自主研發(fā)的AccuPulse?脈沖電場消融系統(tǒng)順利完成了，計劃于2025年與艾科脈公司自主研發(fā)的心臟三維標測系統(tǒng)同步上市。
2023/04/18 更新 分類：熱點事件 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和回收系統(tǒng)組成。輸送系統(tǒng)由輸送器、胃轉(zhuǎn)流支架和導絲組成，胃轉(zhuǎn)
2024/01/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文將適航符合性需求轉(zhuǎn)化為工程需求，分析民機飛控系統(tǒng)復雜性特征，搭建飛控電子系統(tǒng)級輻射發(fā)射試驗系統(tǒng)，完善系統(tǒng)級適航鑒定試驗和優(yōu)化過程。
2024/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)在進行系統(tǒng)性能試驗時試驗樣品的最差情形選擇一般應考慮哪些內(nèi)容？
2024/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對國內(nèi)外藥品監(jiān)管和檢查機構針對全球血液制品生產(chǎn)企業(yè)檢查缺陷的收集、梳理與分析，對血液制品生產(chǎn)質(zhì)量管理中質(zhì)量管理系統(tǒng)、設施設備系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、包裝和標簽系統(tǒng)、實驗室控制系統(tǒng)的管理要點和常見問題進行分析。
2025/04/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
近日，國家住建部發(fā)布了《醫(yī)藥生產(chǎn)用水系統(tǒng)通用規(guī)范》（征求意見稿），包含制藥用水系統(tǒng)的基本規(guī)定、制備單元、儲存及分配系統(tǒng)、取樣系統(tǒng)的設計、施工、驗收、確認與驗證、運行維護和退役拆除等內(nèi)容。
2025/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
手持醫(yī)療設備供電系統(tǒng)方案解析
2018/03/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)注冊單元可以包括哪些？
2020/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
純化水系統(tǒng)電導率高是什么問題
2022/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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