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汽車(chē)業(yè)近年來(lái)在中國(guó)取得了長(zhǎng)足的發(fā)展，但在解讀行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與發(fā)展趨勢(shì)，如何挖掘更多價(jià)值，助力組織穩(wěn)步提升存在著眾多的壓力和挑戰(zhàn)。例如：IATF 16949升版，VDA 6.3的落實(shí)，F(xiàn)MEA等工具即將改版的應(yīng)對(duì)等。

2017/09/26 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

功能分析的目的，就是要確保相應(yīng)的功能分配到合適的分解項(xiàng)中。

2019/10/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

MES系統(tǒng)的九大功能詳解！

2017/12/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文使用潛在失效模式與影響分析(FMEA)工具，從小容量注射劑的產(chǎn)品特性、工藝流程和共用廠房設(shè)施、設(shè)備及工器具等方面分析多品種共線生產(chǎn)時(shí)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，以 2 種最終滅菌小容量注射劑的共線生產(chǎn)為例，識(shí)別其共線生產(chǎn)中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并進(jìn)行評(píng)價(jià)和控制。

2023/04/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

風(fēng)險(xiǎn)管理是醫(yī)療器械行業(yè)的重要組成部分。它不僅僅是一項(xiàng)監(jiān)管要求，更是一種確保我們的器械安全、有效和可靠的主動(dòng)方法。通過(guò)使用 PHA、FTA、FMEA 等技術(shù)，我們可以在潛在風(fēng)險(xiǎn)變成實(shí)際問(wèn)題之前識(shí)別并解決它們。

2024/08/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

遙控器外殼案例完美詮釋了DFMEA如何捕獲設(shè)計(jì)意圖（客戶需求）并將其轉(zhuǎn)化為具體設(shè)計(jì)措施！這個(gè)例子清晰地展示了從客戶擔(dān)憂→失效模式→設(shè)計(jì)對(duì)策的邏輯鏈條。讓我們拆解這個(gè)案例，看它如何映射到DFMEA的核心要素。

2025/08/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

如何建立檢測(cè)/校準(zhǔn)物品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)？

2019/03/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

通風(fēng)系統(tǒng)測(cè)定與評(píng)價(jià)

2016/03/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)產(chǎn)品概述，手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)研究資料，手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)

2020/07/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文系統(tǒng)評(píng)價(jià)了呼吸系統(tǒng)吸入制劑的研發(fā)現(xiàn)狀。

2021/09/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享