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FMEA又分為DFMEA和PFMEA，分別是針對產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)時(shí)期的分析技術(shù)和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的分析技術(shù)。

2016/07/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

質(zhì)量五大工具（APQP,PPAP,FMEA,SPC,MSA, APQP）是如何運(yùn)用的？

2017/04/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

靠性工程師要具備兩類知識，第一類是專業(yè)知識；第二類是領(lǐng)域知識。所謂專業(yè)知識就是可靠性工程專業(yè)的知識，如這兩條招聘廣告中提到的可靠性建模、分配、預(yù)計(jì)知識，F(xiàn)MEA/FTA知識，故障預(yù)測與健康管理（PHM）知識、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）、加速壽命試驗(yàn)、故障物理模型知識、數(shù)據(jù)處理知識，這些是可靠性工程特有的專業(yè)知識。第二類是領(lǐng)域知識，如通訊、航天、軌道交通、電子、

2021/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在AIAG第四版FMEA手冊中，對PFMEA的分析原因明確提出了3點(diǎn)要求。

2023/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了美國藥典系統(tǒng)適用性的要求，歐洲藥典和英國藥典系統(tǒng)適用性的要求，日本藥典系統(tǒng)適用性要求，中國藥典系統(tǒng)適用性的要求及筆者對系統(tǒng)適用性的要求。

2021/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對公共系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和分析方法總結(jié)了各法規(guī)的針對再驗(yàn)證提出的相關(guān)建議。

2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA認(rèn)證檢查的六大系統(tǒng)B包括質(zhì)量保證體系、設(shè)施和設(shè)備系統(tǒng)、材料體系物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、包裝與標(biāo)簽系統(tǒng)包裝與標(biāo)示系統(tǒng)和包裝與標(biāo)簽系統(tǒng)包裝與標(biāo)示系統(tǒng)。

2018/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)注冊案例分析。

2020/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了氣體分析系統(tǒng)對于取樣的要求。

2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

骨科新型螺釘輸送系統(tǒng)上市

2022/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享