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把FMEA或類似的工具僅僅應(yīng)用在很有限的生產(chǎn)環(huán)節(jié)是不明智的，F(xiàn)MEA是可以廣泛應(yīng)用的工具。

2022/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在過去的幾十年里，醫(yī)療器械制造商一直使用FMEA（失效模式及影響分析）作為風(fēng)險(xiǎn)分析工具。然而，仔細(xì)研究風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)管和規(guī)范要求，就會(huì)發(fā)現(xiàn)FMEA并不能充分滿足這些要求。

2024/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于醫(yī)療器械而言，由于醫(yī)療器械對(duì)安全和有效的高要求，我們將FMEA運(yùn)用在風(fēng)險(xiǎn)分析的過程中。

2019/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要探討了經(jīng)典FMEA中的一些不足之處，看看可以在哪些方面進(jìn)行改進(jìn)。

2021/12/01 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

本文主要介紹了FMEA的特點(diǎn)，作用，應(yīng)用范圍，程序步驟，計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)；風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(RPN)；評(píng)估影響的嚴(yán)重程度；評(píng)估失效發(fā)生的可能性及評(píng)估檢測(cè)失效的可能性。

2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

車企可將SAE J1739用于高安全部件（如電池/ADAS），AIAG-VDA FMEA用于常規(guī)部件，形成風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控體系。

2025/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

規(guī)劃和準(zhǔn)備FMEA時(shí)，需要討論五個(gè)主題

2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文運(yùn)用FMEA對(duì)自動(dòng)口服擺藥機(jī)的調(diào)劑流程進(jìn)行全面分析，識(shí)別并分析潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，以期進(jìn)一步降低調(diào)劑差錯(cuò)，保證用藥安全。

2019/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天跟大家聊聊FMEA分析七步法的第二個(gè)步驟——結(jié)構(gòu)分析。

2019/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天跟大家分享的是FMEA分析七步法的第四個(gè)步驟——失效分析。

2019/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享