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  • 內(nèi)審中的不符合項是如何分類的?

    內(nèi)部審核通過持續(xù)符合性和有效性驗證,發(fā)現(xiàn)和糾正質量管理體系在建立和實施中的問題,因此內(nèi)審中的不符合不是按其嚴重性,而是考慮到糾正措施的不同按性質分為以下三類。

    2018/07/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 實驗室不符合項如何進行原因分析

    實驗室出現(xiàn)不符合項,除了糾正外,還應分析不符合發(fā)生的原因、對應的采取糾正措施,避免同類問題再次發(fā)生。

    2025/05/18 更新 分類:實驗管理 分享

  • 電子產(chǎn)品可靠性試驗

    電子產(chǎn)品可靠性試驗的目的可靠性試驗是對產(chǎn)品進行可靠性調查、分析和評價的一種手段。試驗結果為故障分析、研究采取的糾正措施、判斷產(chǎn)品是否達到指標要求提供依據(jù)。

    2015/11/29 更新 分類:實驗管理 分享

  • 電子元器件常見失效模式和分析手段

    必須重視和加快發(fā)展元器件的可靠性分析工作,通過分析確定失效機理,找出失效原因,反饋給設計、制造和使用,共同研究和實施糾正措施,提高電子元器件的可靠性。

    2015/12/04 更新 分類:實驗管理 分享

  • 泰利福通報主動脈內(nèi)球囊泵電池風險

    2022年12月,泰利福(Teleflex,NYSE:TFX)的品牌Arrow近期針對部分型號的主動脈內(nèi)球囊泵產(chǎn)品,發(fā)起了自愿性的現(xiàn)場安全糾正措施。

    2022/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 電子元器件常見失效模式與電子元器件失效分析方法

    必須重視和加快發(fā)展元器件的可靠性分析工作,通過分析確定失效機理,找出失效原因,反饋給設計、制造和使用,共同研究和實施糾正措施,提高電子元器件的可靠性。

    2017/05/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 生物靜脈瓣VenoValve:公布FIM長期臨床結果 30月反流平均改善為 55%

    VenoValve是一種生物靜脈瓣,用于糾正或減少深靜脈系統(tǒng)內(nèi)的靜脈回流。VenoValve包括由金屬支架和生物瓣膜組成,金屬支架將允許將生物假體直接通過外科手術插入股深靜脈。

    2022/02/27 更新 分類:熱點事件 分享

  • 如何開展工藝評審?

    工藝評審是生產(chǎn)者及早發(fā)現(xiàn)和糾正工藝設計中缺陷的一種自我完善的工程管理方法,在不改變技術責任制前提下,為批準工藝設計提供決策性的咨詢。

    2022/09/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】注射式心臟起搏器可在5天內(nèi)調節(jié)心跳,然后溶解

    一種新型可注射的臨時起搏器可在緊急情況下幫助糾正心律失常。這種納米顆粒凝膠可在體內(nèi)無害溶解前調節(jié)心臟電信號長達五天。

    2024/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA 483報告總結的無菌制藥八大缺陷

    FDA 483報告:無菌制藥的八大缺陷。這些缺陷若不能得到及時、徹底和系統(tǒng)的糾正,不僅會直接影響其現(xiàn)有產(chǎn)品的市場供應,更會動搖監(jiān)管機構和患者對其生產(chǎn)藥品安全性與有效性的根本信心。

    2025/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享