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22日國(guó)家藥監(jiān)局消息,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑(盒)、半導(dǎo)體激光治療機(jī)、鼻內(nèi)窺鏡等18個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共39批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
2021/12/22 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
藥物與雜質(zhì)在物理性質(zhì)上的差異,主要指藥物與雜質(zhì)在外觀始分配或吸附以及對(duì)光的吸收等性質(zhì)的差別;在化學(xué)性質(zhì)上的差異,主要指藥物與雜質(zhì)對(duì)某學(xué)反應(yīng)的差別,一般地,是雜質(zhì)與試劑反應(yīng),而藥物不反應(yīng)。根據(jù)雜質(zhì)的控制要求,可以進(jìn)行量檢查,也可以對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行定量測(cè)定。
2022/05/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
有關(guān)物質(zhì) 系藥品中除主成分以外的雜質(zhì),它可能是原料藥合成過(guò)程中帶入的原料、中間體、試劑、分解物、副產(chǎn)物、聚合體、異構(gòu)體,以及不同晶體、旋光異構(gòu)的物質(zhì),也可能是制劑生
2023/03/27 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
研究人員采用分散液液微萃取技術(shù)進(jìn)行前處理,以氯甲酸異丁酯為衍生試劑,提出了氣相色譜-質(zhì)譜法同時(shí)測(cè)定葡萄酒和黃酒中7種生物胺 [2-苯乙胺(2-PEA)、腐胺(PUT)、尸胺(CAD)、HIS、色胺(TRY)、酪胺(TYR)、章魚(yú)胺(OA)]含量的方法。
2025/05/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
筆者通過(guò)對(duì)顯色體系和儀器條件進(jìn)行優(yōu)化,采用全自動(dòng)流動(dòng)注射分析儀對(duì)水樣中的揮發(fā)酚進(jìn)行分析,拓展線性范圍,降低稀釋效應(yīng)帶來(lái)的不確定度,提高了分析效率,同時(shí)驗(yàn)證了方法的檢出限、精密度等技術(shù)指標(biāo)。該方法具有操作簡(jiǎn)單、準(zhǔn)確高效、所用試劑綠色環(huán)保、分析速度快等優(yōu)點(diǎn),適合大批量水質(zhì)樣品的快速分析及應(yīng)急監(jiān)測(cè)。
2025/09/29 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
空白試驗(yàn)值反應(yīng)了測(cè)試儀器的噪聲、試劑中的雜質(zhì)、環(huán)境及操作過(guò)程中的沾污等因素對(duì)樣品測(cè)定產(chǎn)生的綜合影響,是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié),直接關(guān)系到測(cè)定的最終結(jié)果的準(zhǔn)確性。
2019/01/15 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
針對(duì)當(dāng)前純銀鍍金首飾面臨的無(wú)法精準(zhǔn)測(cè)定金質(zhì)量及金中有害元素含量的難題,提出了一套行之有效的解決方案。首先,利用N,N-二甲基乙酰胺試劑對(duì)純銀鍍金樣品表面進(jìn)行處理,有效去除表面的膠狀物質(zhì),避免其對(duì)后續(xù)檢測(cè)產(chǎn)生干擾。接著,將樣品剪成段狀,采用1∶3的硝酸溶液溶解銀,成功攻克了傳統(tǒng)方法中溶解銀時(shí)金易碎的難關(guān)。在分離除銀階段,利用氯化銨穩(wěn)定并絡(luò)合銀
2025/06/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)對(duì)比試劑/方法該怎么選擇?
2018/03/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
試劑盒中是否可以只放試劑杯但不要內(nèi)容物?
2020/12/09 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
玻璃樣品中常規(guī)元素的測(cè)定
2016/03/22 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享