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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了星童醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司研發(fā)的高敏心肌肌鈣蛋白Ⅰ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)胱抑素C測(cè)定試劑的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了超高效液相色譜–串聯(lián)質(zhì)譜法快速測(cè)定雷公藤中毒樣品中4 種毒性成分的主要儀器與試劑，儀器工作條件，樣品處理及測(cè)定結(jié)果。

2021/10/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Bradford 方法、Folin—酚試劑法（Lowry法）。。。

2019/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

測(cè)定食品中脂肪含量的傳統(tǒng)方法Weibull-Stoldt法或者Rse-Gottlieb法都需要很長(zhǎng)的時(shí)間，試驗(yàn)操作的強(qiáng)度很高。新的微波加速萃取技術(shù)則能夠節(jié)約時(shí)間，使用的化學(xué)試劑與LFBG標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的試劑

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

優(yōu)化一個(gè)免疫檢測(cè)試劑時(shí)通常需要很多步驟，以提高測(cè)定的準(zhǔn)確性、靈敏度、特異性和整體性能。今天我們一起來(lái)看看具體需要考慮的要點(diǎn)有哪些。

2025/01/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

《歐洲藥典》的基本組成有凡例、通用分析方法（包括一般鑒別試驗(yàn)，一般檢查方法，常用物理、化學(xué)測(cè)定法，常用含量測(cè)定方法，生物檢查和生物分析，生藥學(xué)方法）、容器和材料、試劑、正文和索引等。

2014/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

影響溶出度測(cè)定試驗(yàn)結(jié)果的因素：試驗(yàn)樣品、溶出度儀機(jī)械性能、實(shí)驗(yàn)人員操作的規(guī)范程度和試劑等。

2020/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

反應(yīng)原理是：過(guò)量的氯化鋇與試樣中硫酸根生成難溶的硫酸鋇沉淀,剩余的鋇離子用乙二胺四乙酸二鈉(EDTA )標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定,間接法測(cè)定硫酸根。試劑的配制主要要注意：下面這個(gè)試劑要現(xiàn)配現(xiàn)用，在使用過(guò)程中要是實(shí)驗(yàn)過(guò)程比較長(zhǎng)或者去吃飯都要注意密閉，不然實(shí)驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)

2018/09/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享