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我們對(duì)比了2015版和2020版《中國藥典》中關(guān)于純化水、無菌檢查和微生物計(jì)數(shù)的項(xiàng)目供大家參考。

2020/07/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了純化水、注射用水的定義和用途，新版GMP對(duì)制藥用水設(shè)備要求、純化水設(shè)備安裝確認(rèn)等主要內(nèi)容。

2021/05/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

日常純化水的常規(guī)檢測，是否可以僅檢測GMP車間內(nèi)和最遠(yuǎn)端用水點(diǎn)，不檢測實(shí)驗(yàn)室的用水點(diǎn)？

2023/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】體外診斷試劑純化水的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)周期應(yīng)如何設(shè)置？

2024/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

氨作為一種可能影響生物制藥產(chǎn)品質(zhì)量的污染物，其檢測和控制是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

2024/07/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

詳細(xì)介紹了蛋白質(zhì)和肽結(jié)構(gòu)的純化標(biāo)簽的分類、選擇及在親和、離子交換、反相和固定化金屬離子親和色譜中的應(yīng)用。

2024/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了多肽純化中針對(duì)多一個(gè)色氨酸（Trp）雜質(zhì)的流動(dòng)相優(yōu)化理論。

2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

USP1231《制藥用水》規(guī)定了水質(zhì)檢驗(yàn)樣品存放時(shí)間和存放條件的相關(guān)要求，包括化學(xué)測試樣品和微生物檢驗(yàn)的樣品。概述如下文。

2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞制藥用水微生物控制，介紹 2025 版藥典指標(biāo)，分析不可接受微生物與生物膜危害及污染成因。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

每一種生物物質(zhì)在結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、生物學(xué)性質(zhì)上千差萬別，加之原材料的來源、最終產(chǎn)品的用途等也有所不同。因此，不同的生物物質(zhì)有多種不同的分離純化手段，即便是同一種物質(zhì)，不同技術(shù)路線或生產(chǎn)線也可采取不同的分離純化工藝。跟小編一起來看看具體操作吧。

2022/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享