中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文對(duì)比 2025 與 2020 版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)變化，詳解檢測(cè)調(diào)整、微生物管控及企業(yè)合規(guī)應(yīng)對(duì)建議。

2026/01/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在藥廠中，純化水（不含任何附加劑，且電阻率大于0.1×106Ω·cm的水）是很重要的基礎(chǔ)設(shè)施，在產(chǎn)品制備和設(shè)備清洗中具有至關(guān)重要的作用。本文主要針對(duì)藥廠純化水循環(huán)系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計(jì)和驗(yàn)證，以此保證純化水可以穩(wěn)定高效的提供給每個(gè)車(chē)間，滿足生產(chǎn)需要。

2021/12/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械工藝用水主要包括：純化水、注射用水和滅菌注射用水。其中純化水是指以飲用水為原水，經(jīng)過(guò)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法去除水中雜質(zhì)、離子、懸浮物等后得到的工藝用水，其不含任何附加劑。為了幫助企業(yè)驗(yàn)證純化水是否符合《中國(guó)藥典》等標(biāo)準(zhǔn)的要求，本文整理了純化水的檢測(cè)指標(biāo)及測(cè)定方法，供大家參考。

2021/03/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)來(lái)說(shuō)，潔凈空氣系統(tǒng)和純化水系統(tǒng)是必備條件之二。考慮到2020版藥典的發(fā)布，以及近期多個(gè)客戶問(wèn)到相關(guān)事項(xiàng)，有需要寫(xiě)個(gè)文章介紹一下。

2021/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

僅用于設(shè)備清潔，不用于產(chǎn)品的純化水，能否通過(guò)對(duì)水系統(tǒng)歷史數(shù)據(jù)回顧來(lái)減少部分項(xiàng)目的檢測(cè)，僅對(duì)各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的微生物及部分項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)項(xiàng)目根據(jù)評(píng)估確定的，并定期（6個(gè)月）全檢一次。

2021/11/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

根據(jù)藥品生產(chǎn)的水質(zhì)特點(diǎn)及 GMP 法規(guī)等要求，對(duì)純化水和注射用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)方面的制水、儲(chǔ)存與分配、用水點(diǎn)設(shè)置等問(wèn)題進(jìn)行了探討。并附上具體的示意圖舉例說(shuō)明。

2024/04/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文通過(guò)對(duì)一套典型的純化水系統(tǒng)進(jìn)行微生物風(fēng)險(xiǎn)分析，提供了從儲(chǔ)罐設(shè)計(jì)、管道安裝要求、閥門(mén)及輸送泵選型、流速控制、系統(tǒng)清洗消毒等減少系統(tǒng)微生物風(fēng)險(xiǎn)的措施和思路。

2025/03/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文詳細(xì)介紹了GalNac(N-乙?；陌肴樘前?簡(jiǎn)介、GalNac(N-乙?；陌肴樘前?的應(yīng)用以及發(fā)展前景和GalNac(N-乙酰化的半乳糖胺)的純化等內(nèi)容。

2025/06/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)研究生物制藥核心設(shè)備，本研究系統(tǒng)剖析生物反應(yīng)器、層析系統(tǒng)、超濾裝置等相關(guān)生物制藥核心設(shè)備的設(shè)計(jì)驗(yàn)證原則，探究了離心、層析、膜分離等相關(guān)分離純化技術(shù)的工藝優(yōu)化路徑。

2025/08/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文依據(jù)體外診斷試劑用純化水相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，分析體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查中常見(jiàn)的問(wèn)題與挑戰(zhàn)，提煉出影響純化水質(zhì)量的關(guān)鍵因素及現(xiàn)場(chǎng)檢查的核心關(guān)注點(diǎn)，旨在為體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械監(jiān)管人員提供相關(guān)參考。

2025/09/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享