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本文旨在探索并建立胃舒片的質(zhì)量控制方法。通過(guò)理化反應(yīng)對(duì)處方中的雞蛋殼進(jìn)行定性鑒別,采用薄層色譜( TLC )技術(shù)對(duì)處方中的天花粉進(jìn)行定性鑒別。采用絡(luò)合滴定法對(duì)碳酸鈣進(jìn)行測(cè)定。研究結(jié)果表明,理化反應(yīng)呈正反應(yīng),TLC 特征斑點(diǎn)明顯且具有強(qiáng)專屬性。碳酸鈣含量的測(cè)定采用絡(luò)合滴定法,顯示出良好的線性關(guān)系。建議進(jìn)一步提升該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2025/06/18 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
了解新藥及其雜質(zhì)的毒性在臨床前研究中是重要的一部分內(nèi)容。非臨床研究中雜質(zhì)的分析方法應(yīng)進(jìn)行恰當(dāng)?shù)拈_(kāi)發(fā)和驗(yàn)證,包括準(zhǔn)確度、精密度、線性、范圍、選擇性、靈敏度、耐用性,要符合FDA相關(guān)指導(dǎo)原則規(guī)定。這些方法有助于在非臨床研究前以及非臨床研究中對(duì)制劑進(jìn)行穩(wěn)定性和純度的評(píng)價(jià)。按照本文推薦方法將確保所用的分析方法耐用、可靠。
2025/06/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
建立了一種高效液相色譜法,用于食品中4種嘌呤含量的快速、穩(wěn)定檢測(cè)。于90 ℃水浴中,采用高氯酸溶液水解樣品30 min,調(diào)節(jié)水解液pH值至2.20,然后選用C18色譜柱,以0.7 mL/min流量等度洗脫分離,并在254 nm波長(zhǎng)下測(cè)定腺嘌呤、鳥(niǎo)嘌呤、次黃嘌呤和黃嘌呤含量。4種嘌呤的質(zhì)量濃度在0.1~20 μg/mL范圍內(nèi)與色譜峰面積具有良好的線性關(guān)系,相關(guān)系數(shù)均大于0.999。4種嘌呤加標(biāo)平均回收率為
2025/07/01 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
建立電感耦合等離子體質(zhì)譜法測(cè)定生活飲用水水表浸泡液中17種元素含量。水表樣品于(25±5) ℃條件下,在避光處經(jīng)浸泡液浸泡(24±1) h,浸泡液經(jīng)濾膜過(guò)濾后,采用電感耦合等離子體質(zhì)譜法同時(shí)測(cè)定鈹、鋁、鉻、錳、鐵、鎳、銅、鋅、砷、硒、鎘、錫、銻、鋇、汞、鉈、鉛元素含量。浸泡液中17種元素的質(zhì)量濃度在0~40 μg/L范圍內(nèi)與其和內(nèi)標(biāo)元素響應(yīng)信號(hào)的比值呈良好的線性
2025/07/28 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
電感耦合等離子體發(fā)射光譜(ICP-OES)法具有高線性范圍、多元素同時(shí)測(cè)定、穩(wěn)定性優(yōu)異的特點(diǎn)[13?15],筆者建立ICP-OES法同時(shí)測(cè)定硫酸亞鐵鈉正極材料中鈉、鐵、硫含量,討論了儀器參數(shù)、樣品消解、分析譜線等對(duì)結(jié)果的影響。
2025/08/18 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
建立了生血寶合劑的多組分含量測(cè)定方法,5種成分在各自質(zhì)量濃度范圍內(nèi)與對(duì)應(yīng)的色譜峰面積線性關(guān)系良好,相關(guān)系數(shù)均大于0.999,平均回收率為99.69%~102.26%,測(cè)定結(jié)果的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差為1.56%~2.69%(n=6)。建立的生血寶合劑多組分含量測(cè)定方法及特征圖譜方法便捷可靠,可用于生血寶合劑品質(zhì)的綜合評(píng)價(jià)。
2025/09/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
質(zhì)譜定量基于信號(hào)與含量正相關(guān):離子產(chǎn)生、傳輸、檢測(cè)環(huán)節(jié)均呈線性響應(yīng)。常用外標(biāo)法(繪標(biāo)準(zhǔn)曲線)和內(nèi)標(biāo)法(同位素內(nèi)標(biāo)最優(yōu)),聯(lián)用選擇反應(yīng)監(jiān)測(cè)更精準(zhǔn)。
2025/09/16 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
熱分析是在程序控制溫度下,測(cè)量樣品的性質(zhì)隨溫度或時(shí)間變化的一組技術(shù)。這里所說(shuō)的溫度程序可包括一系列的程序段,在這些程序段中可對(duì)樣品進(jìn)行線性速率的加熱、冷卻或在某一溫度下進(jìn)行恒溫。在這些實(shí)驗(yàn)中,實(shí)驗(yàn)的氣氛也常常扮演著很重要的作用,最常使用的氣體是惰性和氧化氣體。
2017/11/08 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
原子吸收光譜儀是分析化學(xué)領(lǐng)域中一種極其重要的分析方法,但是很多用戶在使用過(guò)程中經(jīng)常會(huì)遇到這樣或者那樣的問(wèn)題,比如標(biāo)準(zhǔn)曲線的線性不好、數(shù)據(jù)不穩(wěn)定、空白值較高、漂移很大等問(wèn)題。
2020/12/22 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
建立一種利用同步熱分析-紅外聯(lián)用測(cè)定酒精濕巾中乙醇含量的方法。樣品以20 ℃/min的速率加熱至200 ℃,利用熱重分析計(jì)算液體部分的含量,利用紅外光譜對(duì)溶劑揮發(fā)過(guò)程中乙醇的吸收峰(波數(shù)為930~1 170 cm-1)進(jìn)行積分,用標(biāo)準(zhǔn)曲線法定量。乙醇的質(zhì)量在0.5~59.0 mg范圍內(nèi)與吸收峰面積線性關(guān)系良好,相關(guān)系數(shù)為0.999 8,方法檢出限為0.015 mg,定量限為0.050 mg。樣品加標(biāo)回收率為1
2025/07/04 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享