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在進(jìn)行清潔驗(yàn)證前要計(jì)算允許殘留限度，比較常用的計(jì)算殘留的方法分別是基于毒理的限度、基于濃度的10ppm的限度和基于最低日治療劑量的千分之一的限度。清潔限度確定以后，進(jìn)行清潔方法驗(yàn)證，驗(yàn)證指標(biāo)主要包括專(zhuān)屬性、檢測(cè)限、定量限、線(xiàn)性與范圍、儀器精密度、重復(fù)性、中間精密度、準(zhǔn)確度、溶液穩(wěn)定性和耐用性。
2021/07/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
我們常見(jiàn)的電源有線(xiàn)性電源和開(kāi)關(guān)電源，它們輸出的直流電壓是由交流電壓經(jīng)整流、濾波、穩(wěn)壓后得到的。由于濾波不干凈，直流電平之上就會(huì)附著包含周期性與隨機(jī)性成分的雜波信號(hào)，這就產(chǎn)生了紋波。
2022/03/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法（ICP-OES），是以電感耦合等離子矩為激發(fā)光源的光譜分析方法，具有準(zhǔn)確度高和精密度高、檢出限低、測(cè)定快速、線(xiàn)性范圍寬、可同時(shí)測(cè)定多種元素等優(yōu)點(diǎn)，目前已廣泛用于環(huán)境樣品及巖石、礦物、金屬等樣品中數(shù)十種元素的測(cè)定。
2022/04/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
膠乳免疫比濁法是目前非常主流的一種免疫檢測(cè)方法，它的基本測(cè)定原理是：抗原抗體在緩沖液中快速形成抗原抗體復(fù)合物，使反應(yīng)液出現(xiàn)濁度，透光率下降。在一定的比例范圍內(nèi)，反應(yīng)液的濁度和抗原抗體的量呈線(xiàn)性相關(guān)關(guān)系。今天小編就為大家梳理一下膠乳免疫比濁試劑的研發(fā)流程，希望對(duì)各位老師的研發(fā)工作有所幫助。
2022/06/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文根據(jù)光譜光度定值系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“定值系統(tǒng)”)的原理，探討了定值系統(tǒng)的校準(zhǔn)方法，通過(guò)對(duì)波長(zhǎng)示值誤差、波長(zhǎng)重復(fù)性、測(cè)量線(xiàn)性、重復(fù)性、穩(wěn)定性的測(cè)量，保障其相關(guān)產(chǎn)品測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性，為定值系統(tǒng)的計(jì)量性能評(píng)價(jià)提供理論支撐。
2022/08/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
日前，《汽車(chē)發(fā)動(dòng)機(jī)性能試驗(yàn)方法》《工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái) 質(zhì)量管理要求》《紫外輻射源的輻射測(cè)量方法》《電阻器非線(xiàn)性測(cè)量方法》等205項(xiàng)推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）在全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
2022/11/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在體外診斷試劑產(chǎn)品性能評(píng)估，原料占70%，工藝占20%，思路占10%。按《體外診斷試劑分析性能評(píng)估指導(dǎo)原則》，主要的分析性能評(píng)估項(xiàng)目有：檢測(cè)限、線(xiàn)性范圍、可報(bào)告范圍、準(zhǔn)確度（回收實(shí)驗(yàn)）、準(zhǔn)確度（方法學(xué)比對(duì)）、精密度、干擾實(shí)驗(yàn)、穩(wěn)定性、參考值。目前國(guó)際上通常是以美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化組織（CLSI）的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。
2023/02/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
本工作分別采用氣相色譜法 (GC)和HPLC測(cè)定角膜塑形鏡中MAA、HFIPM 和TRIS等3種單體殘留量，并對(duì)方法的檢出限、線(xiàn)性范圍、準(zhǔn)確度以及顯著性差異等進(jìn)行比較，明確兩種方法各自特點(diǎn)和適用范圍。
2023/05/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文提出了QuEChERS-HPLC-MS/MS同時(shí)測(cè)定生活飲用水中11種新煙堿類(lèi)殺蟲(chóng)劑含量的方法，該方法線(xiàn)性范圍寬、準(zhǔn)確度好、靈敏度高，可以為生活飲用水中新煙堿類(lèi)殺蟲(chóng)劑的檢測(cè)提供技術(shù)支持。
2024/03/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
2024年，國(guó)家藥典委員會(huì)先后發(fā)布了兩次《關(guān)于9101 分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案的公示》，兩次公示稿內(nèi)容基本一致，但相比于2020年版中國(guó)藥典，幾乎是天壤之別。本文僅圍繞其中的“線(xiàn)性驗(yàn)證”的話(huà)題展開(kāi)。
2025/02/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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