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今日，Phathom Pharmaceuticals宣布，美國FDA已批準Voquezna Triple Pak（伏諾拉生，阿莫西林，克拉霉素三重組合）和Voquezna Dual Pak（伏諾拉生，阿莫西林雙重組合）上市，用于治療成人幽門螺桿菌（Helicobacter pylori）感染。新聞稿指出，這兩種組合均包含伏諾拉生，這是一款“first-in-class” 鉀離子競爭性酸阻滯劑，是美國30多年來批準的首款源于新藥物類型的創(chuàng)新抑酸療法。
2022/05/04 更新 分類：熱點事件 分享
藥械組合產(chǎn)品日益增多，由于其復(fù)雜性和特殊性，企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建立及監(jiān)管部門質(zhì)量監(jiān)管模式的形成，需要以產(chǎn)品為一個整體，全面思考產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的風險點，以控制產(chǎn)品的風險為出發(fā)點，結(jié)合我國現(xiàn)有法規(guī)要求，借鑒國外先進監(jiān)管經(jīng)驗。合理的體系架構(gòu)和監(jiān)管模式，是藥械組合產(chǎn)品安全有效的基本保障。
2022/09/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
建立正交試驗結(jié)合化學(xué)計量學(xué)對“柴胡-桂枝-生姜”中藥組合提取工藝的優(yōu)化方法。采用高效液相色譜法同時測定“柴胡-桂枝-生姜”中藥組合中柴胡皂苷A、桂皮醛、6-姜辣素的含量，并通過L9（34）正交試驗結(jié)合主成分分析法優(yōu)化該中藥組合的乙醇提取工藝。3種成分在考察濃度內(nèi)與色譜峰面積的線性關(guān)系良好，相關(guān)系數(shù)均大于0.999，檢出限為0.001 4～0.904 1 mg/mL。平均回收率為97.72
2025/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在家用電器安全檢測中，對于同時包含電動機和電熱元件的組合型器具，其不同試驗項目的條件設(shè)定常需結(jié)合通用標準與特殊標準綜合判斷。以一款電熱泡茶器為例，其在依據(jù)GB/T 4706.1及GB/T 4706.19標準進行工作溫度下泄漏電流測試時，應(yīng)按電熱器具還是組合型器具規(guī)定的條件執(zhí)行呢？本文對此問題展開分析。
2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
美國能源部刊登一項最終規(guī)則，為單一配套垂直空調(diào)器及熱泵(統(tǒng)稱為單一配套垂直組合)訂立更嚴格的最低能源效益標準。根據(jù)該規(guī)則，(i) 4類單一配套垂直組合設(shè)備級別所采用的標準等
2015/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2024年5月3日，專注于提供放射治療解決方案的國際化公司醫(yī)科達Elekta (EKTA-B.ST) 宣布，收購飛利浦醫(yī)療(NYSE:PHG)旗下的Pinnacle 治療計劃系統(tǒng) (TPS) 專利組合。
2024/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我司開發(fā)的產(chǎn)品【透明質(zhì)酸鈉祛疤敷貼】擬進行分類界定申請，請問提交分類界定申請資料時，為了證明該產(chǎn)品為非藥械組合產(chǎn)品，須提供哪些補充資料？
2025/02/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在北京市工商行政管理局流通領(lǐng)域商品質(zhì)量監(jiān)管經(jīng)費——流通領(lǐng)域商品質(zhì)量抽查檢驗工作承檢單位資質(zhì)政府采購項目中，英柏一舉獲得第三包（紡織品類）、第四包（鞋、皮革制品類）和第七包（日用百貨、學(xué)生用品）三個類目的承檢資格！
2017/12/01 更新 分類：檢測機構(gòu) 分享
隨著電池包技術(shù)的飛速發(fā)展，電動汽車(EV)制造商開始日益注重電池包的設(shè)計優(yōu)化。制造商致力于尋找更加輕量化、更加緊湊的解決方案，從而實現(xiàn)更高的能量密度并降低成本。
2022/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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