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眼科領(lǐng)域是醫(yī)療黃金賽道，藥物市場(chǎng)高速增長(zhǎng)。由于眼科的特性，對(duì)藥品包裝和給藥裝置有特殊要求，二者對(duì)于眼藥的安全性和有效性至關(guān)重要。

2023/04/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

為了實(shí)現(xiàn)用合適的設(shè)備和工藝來保障無菌灌裝部件有效滅菌，Getinge驗(yàn)證部門進(jìn)行了下面的實(shí)驗(yàn)和探索。

2023/05/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了影響電池包氣密性的因素和電池Pack包一體化氣密性檢測(cè)方案。

2023/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近CDE發(fā)布了多條常見一般性技術(shù)問答，主要關(guān)于一致性評(píng)價(jià)以及原輔包，特此把2023年CDE發(fā)布的58條常見一般性技術(shù)問答匯總?cè)缦隆?/p>

2023/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了化學(xué)仿制藥注射劑灌裝裝量檢測(cè)方法、說明書、參比制劑、包材及裝量方式。

2024/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】化學(xué)藥品申請(qǐng)表中原/輔料/包材來源是否需填寫化學(xué)原料藥受理號(hào)？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌的過程控制、包材要求與殘留問題。

2024/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：化學(xué)藥品擬變更直接接觸藥品的包裝材料和容器的材質(zhì)和/或類型，是否需提交包材相容性研究資料？

2024/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了化妝品相關(guān)評(píng)估技術(shù)指南問答，含穩(wěn)定性測(cè)試、防腐挑戰(zhàn)測(cè)試、包材相容性測(cè)試、皮膚致敏性整合測(cè)試等。

2024/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了GJB150.18A-2009包裝運(yùn)輸?shù)湓囼?yàn)條件與步驟。

2024/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享