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本文詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械細(xì)胞毒性試驗(yàn)的特點(diǎn)及解決方案等內(nèi)容。

2025/07/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要統(tǒng)計(jì)了2025年上半年干細(xì)胞藥物IND申報(bào)及獲批情況。

2025/07/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計(jì)算機(jī)輔助分析軟件臨床評(píng)價(jià)要求？

2025/08/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國(guó)器審發(fā)布《脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2025/08/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2025/10/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

介紹小鼠淋巴細(xì)胞實(shí)驗(yàn)的提取步驟與注意事項(xiàng)。

2025/10/29 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇諾鬲生物科技有限公司研發(fā)的“細(xì)胞醫(yī)學(xué)圖像分析系統(tǒng)”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

自體嵌合抗原受體T細(xì)胞產(chǎn)品上市后藥學(xué)變更申報(bào)情況和審評(píng)考慮。

2026/01/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）產(chǎn)品研究進(jìn)展及中美監(jiān)管要求。

2026/01/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了如何用流式細(xì)胞儀分選T細(xì)胞。

2024/11/14 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享