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細(xì)胞毒性試驗是利用細(xì)胞體外培養(yǎng)方法來評價醫(yī)療器械或其浸提液可濾出成分中急性細(xì)胞毒性的潛在性。

2018/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

細(xì)胞毒試驗測試的是器械對哺乳動物細(xì)胞的毒性，本文主要介紹細(xì)胞毒測試的測試標(biāo)準(zhǔn)和測試方法及應(yīng)用。

2021/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年7月5日，專注于研發(fā)心血管和肺部疾病的細(xì)胞及細(xì)胞衍生療法的公司 BioCardia宣布，已經(jīng)向日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交其 CardiAMP 自體骨髓衍生單核細(xì)胞療法系統(tǒng)。

2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將重點(diǎn)討論免疫細(xì)胞的監(jiān)管以及結(jié)合已上市CAR-T治療產(chǎn)品，分析相關(guān)審評考量。

2023/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過整理我國免疫細(xì)胞治療方面監(jiān)管政策以及相關(guān)文獻(xiàn)，基于免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)，分析免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品監(jiān)管現(xiàn)場檢查關(guān)注點(diǎn)。

2024/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對流式細(xì)胞儀的原理、應(yīng)用、發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢作了簡明扼要的論述

2017/11/02 更新 分類：實驗管理 分享

如何開展藥物洗脫支架的細(xì)胞毒性評價？

2020/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了細(xì)胞3d打印技術(shù)的應(yīng)用、分類和未來。

2020/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了體外細(xì)胞毒性試驗標(biāo)準(zhǔn)、關(guān)鍵點(diǎn)及影響因素。

2021/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了血細(xì)胞分析儀注冊審查指導(dǎo)原則。

2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享