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英國2名濕型老年性黃斑變性患者在接受干細(xì)胞治療后,原本幾近失明的眼睛恢復(fù)了視力,能夠視物、閱讀,該方法為治療這種常見眼疾帶來希望。
2018/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了青島中皓生物工程有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“脫細(xì)胞角膜植片”注冊。
2019/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
比較不同類型無細(xì)胞百日咳疫苗免疫小鼠后誘導(dǎo)的抗體應(yīng)答及其持久性。
2019/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
探討不同的樣品制備方法對殼聚糖創(chuàng)傷敷料細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。
2020/08/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對血細(xì)胞分析儀注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文與大家討論一下如何進(jìn)行產(chǎn)品的體外細(xì)胞毒性評價(jià)
2021/04/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
細(xì)胞毒性評價(jià)定量法、定性評價(jià)的選擇原則及優(yōu)先推薦順序?
2021/07/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
1月6日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-細(xì)胞治療產(chǎn)品附錄(征求意見稿)》意見》的公告,具體內(nèi)容見本文。
2022/01/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了監(jiān)管科學(xué)行動計(jì)劃實(shí)施以來,細(xì)胞和基因治療重點(diǎn)項(xiàng)目取得的進(jìn)展,并探討未來工作的計(jì)劃和展望。
2022/02/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享
反定型紅細(xì)胞試劑與微柱凝膠卡的配套使用應(yīng)注意什么問題?
2022/02/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享