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本文詳細(xì)介紹了純化水（2025版藥典 VS 2020版藥典）細(xì)胞內(nèi)毒素檢查法相關(guān)內(nèi)容。

2025/06/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州市泰朗醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用細(xì)胞刷”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械細(xì)胞毒性試驗(yàn)的特點(diǎn)及解決方案等內(nèi)容。

2025/07/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要統(tǒng)計(jì)了2025年上半年干細(xì)胞藥物IND申報(bào)及獲批情況。

2025/07/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計(jì)算機(jī)輔助分析軟件臨床評(píng)價(jià)要求？

2025/08/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國(guó)器審發(fā)布《脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2025/08/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2025/10/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

BioCardia公布了其CardiAMP細(xì)胞療法治療慢性心肌缺血臨床試驗(yàn)中開(kāi)放標(biāo)簽預(yù)試驗(yàn)組的主要終點(diǎn)結(jié)果。

2025/09/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

江蘇藥監(jiān)局答疑直接用于細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的基因修飾載體的管理要求

2025/10/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用供者材料的貯存及運(yùn)輸有哪些要求？

2025/10/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享