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【問(wèn)】在細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)于生物安全柜的使用有哪些注意事項(xiàng)?

2024/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了pH、二氧化碳、氧氣和溫度對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)的影響。

2024/10/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《人類白細(xì)胞抗原（HLA）基因分型檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《人類嗜T淋巴細(xì)胞病毒抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】細(xì)胞建庫(kù)常用的容器和器具有哪些，使用時(shí)又有哪些要求?

2024/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年12月19日FDA已完全批準(zhǔn)SYMVESS（脫細(xì)胞組織工程血管-tyod，直徑6mm）上市。

2024/12/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了笑納科技（蘇州）有限公司研發(fā)的全自動(dòng)細(xì)胞顯微圖像掃描系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了精匠診斷技術(shù)（江蘇）有限公司研發(fā)的全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了碧迪快速診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司研發(fā)的流式細(xì)胞儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇瑞培生命科技有限公司研發(fā)的自體細(xì)胞采集器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享