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細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用供者材料的采集有哪些要求？

2025/10/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹小鼠淋巴細(xì)胞實(shí)驗(yàn)的提取步驟與注意事項(xiàng)。

2025/10/29 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用供者材料的接收與放行有哪些要求

2025/11/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇諾鬲生物科技有限公司研發(fā)的“細(xì)胞醫(yī)學(xué)圖像分析系統(tǒng)”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

自體嵌合抗原受體T細(xì)胞產(chǎn)品上市后藥學(xué)變更申報(bào)情況和審評(píng)考慮。

2026/01/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）產(chǎn)品研究進(jìn)展及中美監(jiān)管要求。

2026/01/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了如何用流式細(xì)胞儀分選T細(xì)胞。

2024/11/14 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2020年9月3日，歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī) (EU) 2020/1245對(duì)(EU) No 10/2011《食品接觸的塑料材料和制品》進(jìn)行修訂，修訂內(nèi)容包括新物質(zhì)的批準(zhǔn)使用、遷移限量的更新、食品加工設(shè)備的遷移測(cè)試，法規(guī)將于2020年9月23日生效。另外該法規(guī)制定了過(guò)渡性措施，在2021年3月23日之前投放市場(chǎng)且符合《食品接觸塑料材料法規(guī)》的食品接觸塑料材料制品，可繼續(xù)投放市場(chǎng)至2022年9月23日。本文通過(guò)對(duì)此次有

2020/09/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了EMSA電泳遷移率變動(dòng)實(shí)驗(yàn)方法與注意事項(xiàng)。

2025/03/10 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

筆者開(kāi)發(fā)了頂空氣相色譜-質(zhì)譜法同時(shí)測(cè)定食品接觸用PVC制品中的氯乙烯、1，1-二氯乙烷殘留量及遷移量。該方法操作簡(jiǎn)單、快速、靈敏度高、干擾小，具有較好的準(zhǔn)確度和精密度，完全適用于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于PVC材質(zhì)中氯乙烯、1，1-二氯乙烷殘留量及遷移量的檢測(cè)要求。

2025/08/13 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享