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經(jīng)口吸入制劑是由不同原理的氣溶膠發(fā)生裝置與相應(yīng)藥物形態(tài)結(jié)合成的藥械組合產(chǎn)品，是目前防治哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸道疾病的首選。吸入制劑不僅制劑的研發(fā)具有技術(shù)挑戰(zhàn)，其使用也存在諸多困難。

2022/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要對(duì)比介紹美國(guó)FDA、歐洲EMA以及加拿大衛(wèi)生局（Health Canada，HC）關(guān)于吸入制劑（包括經(jīng)口吸入制劑及鼻噴劑）生物等效性研究的評(píng)價(jià)方法以及CDE發(fā)布的《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學(xué)和人體生物等效性研究指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿，并結(jié)合具體實(shí)例進(jìn)行要點(diǎn)難點(diǎn)淺析，并簡(jiǎn)要介紹澳大利亞醫(yī)療用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的生物等效性評(píng)價(jià)方法，以期為國(guó)內(nèi)相關(guān)吸

2021/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要對(duì)比介紹美國(guó)FDA、歐洲EMA以及加拿大衛(wèi)生局（Health Canada，HC）關(guān)于吸入制劑（包括經(jīng)口吸入制劑及鼻噴劑）生物等效性研究的評(píng)價(jià)方法以及CDE發(fā)布的《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學(xué)和人體生物等效性研究指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿，并結(jié)合具體實(shí)例進(jìn)行要點(diǎn)難點(diǎn)淺析，并簡(jiǎn)要介紹澳大利亞醫(yī)療用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的生物等效性評(píng)價(jià)方法，以期為國(guó)內(nèi)相關(guān)吸

2022/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文旨在結(jié)合筆者審評(píng)工作中的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)OIDPs仿制藥PK研究的技術(shù)要求匯總整理，并初步討論對(duì)其PK研究技術(shù)要求的考量，供OIDPs企業(yè)和研究者參考和討論。

2021/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口腔黏膜遞藥系統(tǒng)通過(guò)藥物經(jīng)口腔黏膜吸收后發(fā)揮局部或者全身治療作用。

2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)了吸入制劑的研發(fā)難點(diǎn)進(jìn)行了詳細(xì)的討論。

2021/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點(diǎn)介紹了粒徑分析在吸入制劑研發(fā)上的作用。

2021/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文系統(tǒng)評(píng)價(jià)了呼吸系統(tǒng)吸入制劑的研發(fā)現(xiàn)狀。

2021/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物制劑吸入給藥的優(yōu)勢(shì)，發(fā)展障礙，輔料限制，重新設(shè)計(jì)配方及監(jiān)管挑戰(zhàn)。

2021/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了吸入制劑的技術(shù)壁壘與全球代表產(chǎn)品

2022/08/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享