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在過去的一年里,心血管瓣膜疾病領(lǐng)域的臨床研究取得了令人矚目的豐碩成果。本文從瓣膜疾病治療相關(guān)策略、器械、技術(shù)等方面向大家介紹和總結(jié)。
2023/02/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享
DaVingi是一種經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣治療器械,其通過右頸內(nèi)靜脈進(jìn)入,克服傳統(tǒng)瓣環(huán)很多不足。
2021/10/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
4C Medical宣布其用于經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換(TMVR)設(shè)備AltaValve?系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)授予的突破性設(shè)備稱號。
2024/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,愛德華生命科學(xué) (NYSE:EW) 宣布,將在歐洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜,這是全球首款球擴(kuò)式經(jīng)導(dǎo)管主動脈干瓣膜。
2024/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了美敦力公司(Medtronic Inc.)生產(chǎn)的 經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng) 創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該系統(tǒng)由植入式脈沖發(fā)生器(含固定翼)和輸送導(dǎo)管組
2022/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年10月19日,心血管巨頭愛德華生命科學(xué)Edwards Lifesciences宣布,其 EVOQUE 三尖瓣置換系統(tǒng)獲得了CE標(biāo)志,用于對符合條件的三尖瓣反流(TR)患者進(jìn)行經(jīng)導(dǎo)管治療。
2023/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)”注冊。
2022/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Gentuity宣布FDA批準(zhǔn)其Gentuity HF-OCT成像系統(tǒng),該成像系統(tǒng)采用最細(xì)Vis-Rx OCT導(dǎo)管,可在經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)前后使用.
2024/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,健世科技宣布,其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng),獲選加入美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的產(chǎn)品全生命周期咨詢計(jì)劃(TAP),將有效加速其在美國的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化拓展進(jìn)度。
2023/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
三尖瓣經(jīng)導(dǎo)管治療方式目前幾十家國內(nèi)外企業(yè)在開發(fā),無論是經(jīng)導(dǎo)管置換還是經(jīng)導(dǎo)管修復(fù)。基本上每家都推出各自特點(diǎn)產(chǎn)品,當(dāng)然也有一些雷同。大部分經(jīng)導(dǎo)管置換的瓣膜公司的瓣葉都類似于人體自然三葉瓣,其中典型的愛德華的Evoque、美敦力的Intrepid。
2021/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享