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FDA批準(zhǔn)首款自膨脹肺動脈瓣

2021/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第6號），有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括蘇州賽納思醫(yī)療技術(shù)有限公司（簡稱“賽納思醫(yī)療”）申請的經(jīng)導(dǎo)管室間隔心肌內(nèi)射頻消融系統(tǒng)，用于治療梗阻性肥厚型心肌病。

2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年4月2日，雅培宣布FDA已批準(zhǔn)其TriClip經(jīng)導(dǎo)管緣對緣修復(fù)（TEER）系統(tǒng)用于治療三尖瓣反流。

2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，波士頓科學(xué)自主研發(fā)的的新型自中心化導(dǎo)引導(dǎo)管在全球首次應(yīng)用于心臟介入手術(shù)，用于輔助進(jìn)行經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換（TAVR）手術(shù)。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)注冊技術(shù)審評報告

2019/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ReCor Medical和其母公司大冢醫(yī)療宣布， 其向FDA提交Paradise的PMA申請。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以色列 介入心臟病學(xué)領(lǐng)域的先驅(qū)醫(yī)療器械公司RESTORE MEDICAL自豪地宣布，其CONTRABAND?設(shè)備已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的突破性設(shè)備稱號。

2024/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新型血管通路系統(tǒng)讓導(dǎo)管放置更簡單、更安全

2022/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)將是未來三尖瓣主要技術(shù)手段，現(xiàn)在發(fā)展非?？?。尤其是以愛德華和雅培代表的經(jīng)導(dǎo)管的緣對緣修復(fù)技術(shù)。其它經(jīng)導(dǎo)管修復(fù)技術(shù)如瓣環(huán)成形術(shù)、反流填充修復(fù)等也在快速發(fā)展。

2021/11/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

國內(nèi)創(chuàng)新公司德柯醫(yī)療研發(fā)出的新型心衰治療技術(shù)——經(jīng)導(dǎo)管心內(nèi)膜水凝膠植入術(shù)，近期已由空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院完成10例FIM研究。

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享