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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/12/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/08/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，沛嘉醫(yī)療（09996.HK）研發(fā)的 TaurusMax?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/09/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

?以心醫(yī)療SIKELIA? 經(jīng)導(dǎo)管聚合物主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)FIM一年隨訪結(jié)果優(yōu)異，入選全球11項(xiàng)最大心血管事件榜單。

2024/11/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第7號(hào)），有10款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括上海以心醫(yī)療器械有限公司（簡(jiǎn)稱“以心醫(yī)療”）申請(qǐng)的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)（TAVR）。

2025/08/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

4月19日，沛嘉醫(yī)療的自膨脹主瓣系統(tǒng)TAVI獲批，這是繼啟明、杰成、心通之后國(guó)產(chǎn)TAVI的第4張證。

2021/04/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年3月29日，全球經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置入術(shù)（TAVR）治療領(lǐng)域的龍頭企業(yè)JenaValve Technology 宣布：其ALIGN-AR 關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)結(jié)果已經(jīng)在《柳葉刀》上發(fā)表。

2024/03/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司（簡(jiǎn)稱“啟明醫(yī)療”）的“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”（國(guó)械注準(zhǔn)20243132441）的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/01/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管瓣中瓣系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管瓣中瓣系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/05/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司經(jīng)導(dǎo)管瓣中瓣系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/05/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享