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雅培剛剛宣布其最新的TAVI---Navitor，獲得CE批準(zhǔn)。

2021/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司宣布，其新一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)產(chǎn)品 VitaFlow Liberty?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)獲香港衛(wèi)生署醫(yī)療儀器科（MDD, Department of Health）上市批準(zhǔn)。

2024/03/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Transmural Systems宣布其新型電外科導(dǎo)絲---TELLTALE獲得FDA批準(zhǔn)上市。這是目前全球首個(gè)也是唯一獲準(zhǔn)上市的專用電外科導(dǎo)絲系統(tǒng)，用于在經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）中預(yù)防冠狀動(dòng)脈阻塞，適用于原生主動(dòng)脈瓣狹窄和生物瓣膜衰竭兩類患者。

2025/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，微創(chuàng)心通醫(yī)療宣布，其自主研發(fā)的新一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)產(chǎn)品 VitaFlow Liberty?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)獲沙特食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）上市批準(zhǔn)。

2024/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)”注冊(cè)。

2021/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)，我們一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月17日，美國心臟病學(xué)會(huì)（ACC）和美國心臟協(xié)會(huì)（AHA）發(fā)布了新版瓣膜性心臟病患者管理指南。新版指南強(qiáng)調(diào)：①共同決策；②采用侵入性較小的治療方案，減少有創(chuàng)操作。臨床研究已經(jīng)證實(shí)，新的、微創(chuàng)的方法治療瓣膜性心臟病的安全性和有效性，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)（TAVI）適應(yīng)證不斷擴(kuò)大。

2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的Renatus?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)獲得批準(zhǔn)。

2024/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享